2022年12月14日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品的设计、开发、制造和销售的医疗器械公司Life Spine宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)上市许可，可销售TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器（ICD）-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动，并于2023年12月19日成功入组首例。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

膜式氧合器产品是指在心脏直视手术时进行血液体外循环，与人工心肺机配套使用、具有氧合血液与排除血液二氧化碳功能的一次性使用医疗器械。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

二类有源医疗器械干式荧光免疫分析仪，如果按照GB 4793.1-2007 进行注册，技术要求中还需要写GB 4793.9-2013吗，这个标准目前已经废止。

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

前不久，海尔热水器主导制定的“家用和类似用途储水快热组合式电热水器”标准规定了电热水器的一个新品类，这类产品具备了电热水器的构造和燃气热水器的速热，被行业称为是继电热水器、燃气热水器、太阳能热水器、空气能热水器之后的第五种热水器品类。

2016/08/09 更新 分类：法规标准 分享

内球笼钟形壳在进行热处理过程中，选择特性温度较高，低温冷速较慢的淬火油，能够在保证工件淬透性的前提下，有效地控制工件的变形量；在使用等温分级淬火油KR498对20CrMnTi内球笼钟形壳进行热处理过程中，控制好淬火温度、渗碳保温时间、淬火油温、搅拌频率等因素有利于降低淬火变形；合理控制机加工量也有助于控制内球笼钟形壳热处理后的装配精度。

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

变速器是汽车的重要核心组成部分之一，它能够改变传动比、倒退行驶、起动、怠速等。在变速器设计和制造时，需要对以上功能进行综合测试，以验证或改进变速器的设计和生产状况。但如果每次都装到车上，试验起来效果不理想。于是变速器性能的综合试验台架就应运而生。目前试验台架主要可分为动力传递性能疲劳耐久性试验台和换档性能疲劳耐久性试验台。

2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享

随着 3D 打印技术的不断进步与发展，其应用也扩展到了医药行业［2］，用于药品( 药物产品、植入物、药物递送系统等) 制造。相比于传统一刀切的给药方法，3D 打印技术在个性化药物产品的制造方面具有显著优势，更加符合精准医疗的概念模式。自美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration，FDA) 批准首个 3D打印速释制剂左乙拉西坦( SPＲITAM ) 后，3D 打印技术在药物制剂领

2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享

有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

润滑脂的功能及特点，以及润滑脂的检测过程

2019/03/22 更新 分类：法规标准 分享