未进行医疗器械认证的雾化配件在注册审批压缩式雾化器时能否接受？

2024/10/10 更新 分类：法规标准 分享

2024年10月21日，GE医疗（纳斯达克股票代码：GEHC）发布了CareIntellect Oncology，这是一款全新的、以云为先的肿瘤学应用，利用了生成式人工智能技术。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

如何监管生成式人工智能（AI）器械是美国 FDA 新数字健康专家委员会于 11 月 20 日开始的为期两天的首次会议的核心议题。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文描述了FDA监管生成式AI器械的潜在方法，以及一些悬而未决的不确定性。

2024/12/03 更新 分类：监管召回 分享

本文分为六部分，这些部分分别讨论了电池技术在各个方面的进展。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，创领心律管理医疗器械（上海）有限公司自主研发的国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

Comphya基于这些男性患者诉求，开发创新一款能够让患者恢复勃起功能的刺激器---CaverSTIM。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

隔膜式压力变送器、压力表的检定难点就在于法兰盘的连接，传统的法兰连接过程过于费时费力，并且还要受制于法兰的不同尺寸、构型，这对于需要进行大批量、周期检定工作的各个压力计量实验室来说困难重重。本文设计的检定装置，根据隔膜式压力仪表检定的这一特点，采用了独特的压板式可调卡扣设计，较好地解决了这一问题，为隔膜式压力仪表的检定提供了一种全新的

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物，主要特性为耐热性。微量热原混入药剂中注入人体血液系统，会导致严重发热，甚至引起死亡。因此，尽可能降低药液中热原的含量是十分必要的，特别当注射液(如大输液)用量较大时，对热原的浓度要求应更为严格。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

胶布对粘合剂的比例有着严格的要求，在手术中这种胶布主要用于材料的固定，伤口的处理，输液针管的固定，这就要求其必须具备较高的粘合性。这种胶布在伤口包扎的过程中起到了固定药物和固定伤口的作用。经过胶带的包扎能够有效的防止伤口拉扯撕裂形成二次伤害。

2020/12/06 更新 分类：科研开发 分享