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美国 FDA 于 8 月 27 日公布了其发给 EyePoint 制药公司的一封警告信,信中提到其眼部植入物 Yutiq 存在生产问题。
2024/08/29 更新 分类:监管召回 分享
根据路透社近日报道,美国最大的合同药品生产(CMO)工厂之一赛默飞世尔(Thermo Fisher)旗下的工厂在过去 10 年中多次违反 CGMP,今年就收到了 2 封 483。
2024/10/17 更新 分类:监管召回 分享
胶粘剂的主要理化性能指标 操作时间 胶粘剂混合到待粘结件配对之间的最大时间间隔 初固化时间 达到可搬卸强度时间,允许处理粘结件的足够强度,包括从夹具上移动零件 完全固化
2016/04/11 更新 分类:生产品管 分享
根据成型加工选择一般原则,实现聚氨酯弹性体发生微相分离,满足产品性能优良要求,参照可挤压性、可模塑性、可延展性和可纺性等影响因素,按以下原则进行成型加工:聚氨酯混炼胶、聚氨酯浇注胶、聚氨酯水乳胶和聚氨酯热塑胶四种基本胶种,分别按照橡胶、浇注、涂料和塑料进行成型加工方法;通过经典成型加工方法组合,选择派生胶种系列的成型加工方法。剖析聚氨
2021/01/12 更新 分类:科研开发 分享
密封胶的四大性能指标介绍
2016/01/05 更新 分类:实验管理 分享
玻璃胶是将各种玻璃与其它基材进行粘接和密封的材料。
2016/07/25 更新 分类:生产品管 分享
常见模切材料外观检测方法
2017/08/18 更新 分类:实验管理 分享
计量间隙是指存胶辊和计量辊之间的侧隙
2018/04/23 更新 分类:法规标准 分享
许多变量影响着医疗器械对压敏胶材料的选择
2019/05/10 更新 分类:科研开发 分享
硅胶在医疗器械领域的应用,最常见的有呼吸面罩,喉罩,胶塞接头,蠕动泵管等等。
2020/09/07 更新 分类:科研开发 分享