通报号: G/SPS/N/EU/142 ICS号: 67 发布日期: 2015-07-09 截至日期: 2015-07-09 通报成员: 欧盟 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本法规草案通报附件设置第(EC)396/2005号法规附件II中啶酰菌胺(B

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

光热转换材料用于产生蒸汽，可用于发电、灭菌，解决水污染、海水淡化、能源短缺等关键问题。其中最核心的环节是选择合适的光热转换材料，将光能高效的转变为蒸汽所需的热能。本文介绍了不同材料的光热转换机理，综述了近年来光热转换材料用于产生蒸汽的研究和设计，阐述了光热转换体系未来的研究发展趋势，对光热转换材料用于蒸汽产生的理解和发展具有重要的总结

2020/09/10 更新 分类：科研开发 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/01 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享

可沥滤物是在医疗器械产品与人体不断接触并发挥作用的过程中，或与使用中的其他介质（如药液、血液等）相互作用时，从医疗器械中释放的化学物质，一般包括灭菌残留剂、加工工艺残留、降解产物、溶剂、材料中的单体及添加剂（包括稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂等）等。

2020/12/12 更新 分类：科研开发 分享

使用环氧乙烷灭菌的医疗器械，通常会选择透气性较好的包装，比如吸塑包装、纸塑包装等等。这些包装形式大多都含有透析纸，其目的是利用透析纸的透气性，使环氧乙烷能够更好地穿透和解析。

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享

“无菌”是医用包装材料的首要追求，除满足产品的基本使用性能外，无菌设计，无菌材料的使用，材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统，并确保材料在预期使用，包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

再处理不当的软式支气管镜会引起感染暴发事件，甚至造成患者死亡。需要循证的支气管镜再处理和维护指南，以及质量管理计划，以确保这些复杂过程的有效实施。转向灭菌或一次性使用的支气管镜可以降低易受感染的患者群体的感染传播风险。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

无菌生产工艺是无菌原料药制备过程中难度最大的工艺验证之一，无菌工艺验证需要解决很多问题，如模拟介质的选择、无菌工艺验证的相关要求、设备的灭菌、如何达到全培养的目的、达到无菌的组织保证以及最终结果分析等，任何一项问题没有处理好，都会对最终结果造成影响。

2021/09/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的干燥不当不仅会干扰灭菌和消毒过程，更有助于形成生物膜，从而给患者带来严重的感染风险。本文将回顾目前关于有效医疗器械干燥的建议，讨论使用的适当类型的气体，并解释如何在消毒供应中心和内镜再处理区域安全地完成干燥步骤。

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享