本研究以采用无菌工艺生产的非最终灭菌冻干粉针剂为例，阐述无菌药品生产过程中潜在的污染风险，运用风险管理原则来制定有效的污染控制策略，以减少生产过程中的污染、保证无菌药品的质量。

2024/07/27 更新 分类：生产品管 分享

初步判定，高压蒸汽灭菌器的最高工作压力大于或等于 0.1MPa（表压），且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPaL的气体、液化气体和最高工作温度高于或等于标准沸点的液体的固定式容

2017/06/22 更新 分类：法规标准 分享

美国加利福尼亚州的《安全饮用水及禁用有毒物质法案》，一般称为《65号提案》，规定加州须公布一份已知致癌及损害生殖系统的化学物质清单，并且每年更新。

2015/06/16 更新 分类：法规标准 分享

HPLC-ICP-MS用于各类环境样品中无机元素分析，包括土壤、污泥、废弃物、饮用水、地表水、地下水和各类药品、食品、动植物样品等

2016/05/24 更新 分类：法规标准 分享

日前，环保部发布《水污染防治法（修订草案）》，向社会征求意见，截止时间为2016年6月30日。现行《水污染防治法》自2008年6月1日起施行。八年来，在标准规划、监督管理、工业和城镇水污染防治、饮用水水源安全保障等方面，取得了积极进展。但是，一些地区水环境质量差、水生态受损重、环境隐患多等问题仍然突出，与人民群众的期盼还有较大差距。

2016/06/15 更新 分类：法规标准 分享

质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。

2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享

聚氯乙烯（PVC或乙烯基）是一种经济和通用的热塑性聚合物，广泛用于建筑和建筑行业、生产门窗型材、管道（饮用水和废水）、电线电缆绝缘、医疗设备等。它是和聚乙烯和聚丙烯并称世界三大热塑性材料。但由于自身的加工成型性能差，如熔体粘度大，流动性不好，热稳定性不好，容易热分解，耐老化性差，易变脆、变硬、龟裂，韧性不好，耐寒性不好，所以一般都需要进行

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

人们饮用被有机锡污染的水，有机锡化合物会在人体内富集，不同形态的有机锡会对人体的内脏器官或神经系统造成不同程度的损害，其中三环锡（CYT）和三唑锡(AZT) 属于金属类农药，具有潜在的毒性，而三环锡还具有动物致畸作用，因此对水中有机锡的监测十分重要。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室环境条件、实验室设施设备及监测人员要求等内容。

2023/05/12 更新 分类：实验管理 分享

2015年2月11日，山东省奶业协会会长张志民在接受记者采访时表示，“由于此前一些不适宜的政策，一定程度上加大了进口奶粉对中国奶业的冲击，为保护国内奶畜生产者和乳品消费者利益，希望能够尽快修订灭菌乳、调制乳的食品安全国家标准。”

2015/03/03 更新 分类：法规标准 分享