【医械答疑】进口产品最后一道包装工序在国内进行是否可行？_检测资讯

嘉峪检测网 2023-04-13 11:31

问：我司进口医疗器械产品，想在国外完成包括灭菌等关键工序和内包装（密封）和相应质检工作。然后进口到国内以后完成最后一道最外层的包装工作以后进行销售。这样做可行吗？

答：注册人应确保进口医疗器械是与注册或备案申报信息一致的产品，并符合《医疗器械监督管理条例》第二章和第五十七条相关要求。

来源：国家药监局