本文详细地分析了FMECA对于装备的各种通用质量特性的作用，指出了对于装备特别是复杂装备系统全面地开展FMECA工作的必要性。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

国家药典委员会发布《关于药品包装用橡胶密封件5个通用检测方法草案的公示》

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

本文综述了流感疫苗的发展及通用流感疫苗的研发平台，为未来新型流感疫苗的设计和开发提供参考。

2023/06/17 更新 分类：科研开发 分享

基于帮助用户和测试单位更好的选用试验标准的缘由，我提出了一些个人想法，欢迎大家共同讨论、完善。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

根据国家药监局2015年发布的《医疗器械通用名称命名规则》，医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了欧盟通用充电器的修订指令及指令指导文件。

2024/06/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，我国首个器官芯片领域的国家标准《皮肤芯片通用技术要求》（GB/T 44831-2024）正式发布。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

2025年1月7日美国FDA发布的脉搏血氧仪指南草案，本篇文章总结此血氧指南草案中关于所有血氧仪Labeling都需要满足的通用要求。

2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享

2017 年第 1 批，共抽查了 浙江、福建、广东等 3 个省 46 家企业生产的 46 批次 电烤箱及烘烤器具 产品。 本次抽查依据 GB 4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全 第 1 部分：通用要求》、

2017/03/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械通用名称命名是医疗器械监管的一项重要基础工作。我国医疗器械通用名称制度是一项创新制度，以规范医疗器械产品名称、提高监管效能、促进产业健康发展为目的，是实现科学监管和智慧监管的一项基础性技术规范制度。

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享