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医用设备的灭菌是医疗中最重要的处理过程之一,可以杀灭医用和牙科设备上所有的活体微生物,包括细菌、孢子、病毒和真菌等,从而保证这些设备的安全和反复使用。
2018/07/04 更新 分类:科研开发 分享
可重复使用医疗器械例如腹腔镜、喉镜、肠胃镜、手术器械、牙科手机等在临床使用时会暴露生物污物。临床污染的器械,如处理不充分,会造成严重的病人感染以及器械性能退化。
2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局消息,YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过
2024/10/09 更新 分类:法规标准 分享
牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备,为第二类有源器械,适用于牙根尖定位仪(临床上俗称牙科根管长度测定仪),用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享
牙科玻璃离子水门汀又称聚链烯酸盐玻璃水门汀、玻璃离子体水门汀、玻璃离子水门汀,一般为粉液状或糊状,是经氟铝硅酸盐玻璃粉与聚链烯酸水溶液反应,或经氟铝硅酸盐玻璃粉/聚链烯酸粉混合物与水或酒石酸水溶液反应而固化的水门汀,为三类医疗器械。本文对玻璃离子水门汀的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
2018年7月26日,药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿,截止时间2018年8月28日,具体
2018/07/27 更新 分类:监管召回 分享
一种新的生物相容性聚合物基复合材料可能很快取代金属板来治疗困难和不稳定的骨折。这种新开发的材料与牙科复合材料一样坚固,且无毒。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
羟基磷灰石(CaHA)广泛用于牙科、骨科等进行骨缺损填充,在医美领域可被磨碎成纳米级,与水或玻尿酸等混合后注射在骨骼表面,起到填充作用。
2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)等5个品种进行了产品质量监督抽检。
2023/07/28 更新 分类:监管召回 分享
2023年8月10日,全球牙科和脊柱市场的领导企业 ZimVie Inc.(纳斯达克股票代码:ZIMV)宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已批准其高度较小的 Mobi-C® 颈椎间盘假体。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享