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本文着重以雅培的心脏起搏器—Aveir为例,对心脏起搏器医疗器械相关专利情况进行简要说明,如若获取完整心脏起搏器医疗器械专利清单与专利分析可以与笔者取得联系,共同交流学习。
2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日实施。
2022/06/17 更新 分类:实验管理 分享
2022.12.9,FDA发布“医疗器械上市前递交材料中人为因素信息的内容”的指南草案,以修订2016年发布的“人为因素审查最高优先级器械清单”指南草案。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
2022年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品121个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品29个。
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
根据《中华人民共和国计量法》有关规定,现批准《直流标准电能表检定规程》等30项国家计量技术规范发布实施。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
为及时满足国内临床用药需求,国家卫生健康委员会分别于2019年10月、2021年2月发布2批《鼓励仿制药品目录清单》。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
近期,市场监管总局组织开展了婴幼儿用塑料奶瓶等13种食品相关产品质量安全国家监督抽查。现将有关情况通报如下:
2023/01/16 更新 分类:监管召回 分享
根据官网最新消息,欧盟委员会拟将四溴双酚A(TBBP-A)和中链氯化石蜡(MCCPs)添加到欧盟RoHS限制物质清单中的立法提案(Initiative)。
2023/04/06 更新 分类:法规标准 分享
2023年4月20日, 江苏省药品监督管理局发布《28批次不符合规定医疗器械、药品包装材料信息》。
2023/04/21 更新 分类:监管召回 分享
2023年5月4日, 国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录(第六十九批)》(征求意见稿)。
2023/05/05 更新 分类:法规标准 分享