实验室管理评审指南

2015/12/10 更新 分类：法规标准 分享

管理评审的结果包括哪些内容？

2018/12/24 更新 分类：实验管理 分享

无论是供应商评审、参观客户或同行工厂、收购目标评估，还是内部现时现地现物的管理，都涉及到大量的现场观察。

2017/11/17 更新 分类：法规标准 分享

授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命，认可委现场评审时逐一考核认可，并将考核结果及相应建议上报，进行最终批准认可

2018/08/06 更新 分类：实验管理 分享

药物临床试验是药品研发过程中的关键环节，是药品审评审批的重要依据。为了从源头上保障药品安全、有效，2015年7月，国家食品药品监督管理总局启动了药物临床试验数据核查，对临床试验项目实施情况进行现场核查

2018/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文结合金标类体外诊断试剂本身的特点，依据法律法规，从审评、现场检查、研发、生产的角度出发，通过对设计开发输入、输出、转换、评审、变更环节的常见问题列举并进行分析，希望能为企业在具体操作层面应加强的关注点提供技术参考。

2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享

某制造商实验室申请CNAS认可现场评审被开不符合项：提交的电磁灶安规测试经历报告显示未对“工作电压超过250V的部件”进行电气强度试验。那电磁灶中“工作电压超过250V的部件”电气强度试验电压是多少呢?

2023/03/03 更新 分类：科研开发 分享

模拟现场试验和现场试验，如何选？

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

实验室扩项评审需要提交的资料

2018/01/08 更新 分类：实验管理 分享

药品注册现场核查常见问题分享

2023/11/12 更新 分类：科研开发 分享