当前，我国医疗器械产业进入黄金发展期，审评审批制度改革创新进入纵深推进期。国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元表示，2022年，医疗器械注册管理部门将深入推进医疗器械审评审批制度改革，持续强化注册基础能力建设，全力支持医疗器械产业高质量创新发展，推动我国从制械大国向制械强国跨越。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

为鼓励医疗器械创新，满足危及生命的疾病的医疗需求，使患者能够及时用上安全可靠的创新医疗器械，中美两国都相继制定了一系列针对创新和临床急需医疗器械的特别审评审批程序。本文将对中美两国对创新医疗器械和临床急需医疗器械的界定、临床试验数据的判定以及附带条件批准的审评要点等一系列配套制度进行比较，为我国制定配套的临床急需器械的认定程序和上市前

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家市场监管总局发布《检验检测机构资质认定评审准则》。

2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了最新CMA《评审准则》中适用于书面审查的内容。

2023/06/03 更新 分类：实验管理 分享

最近很多实验室在忙着应对评审检查，班长汇总了近2年检测行业各类评审、检查报告中的常见不符合项整改问题清单，供大家参考。

2024/08/30 更新 分类：实验管理 分享

实验室评审将“记录”列为审核的重点，并将对“记录”的审查作为最终评审结论的重要依据，可见有效的记录控制的重要性，本期我们整理了做好记录控制的经验，希望对大家有所帮助！

2024/11/12 更新 分类：实验管理 分享

2014年质检总局组织对143家获证生产单位、检验检测机构、锅炉能效测试机构、鉴定评审机构进行了监督抽查，对不再符合许可或授权条件的、严重违反相关法规的单位、机构进行了处理。

2014/12/28 更新 分类：监管召回 分享

英国BRC认证技术标准管理和战略委员会规定的政策 评审有关标准的运做问题 解决与标准运做或内容和与相芙方沟通的问题 向BRC技术标准管理和战略委员会提出建议 BRC将推出用来监视公

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

经过 中国 电子工业标准化技术协会、中国电子技术标准化研究院、中关村科技园区管理委员会等主办方的推荐，中国电子报等权威媒体的推介，相关专家的遴选和评审，以及工信部有

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

国务院取消了 出入境检验检疫报检员资格 等多项行政审批和许可。其中还包括 QC小组活动诊断师、 机械工业质量管理奖评审员等质量人关注的资格证书。 一大波金饭碗将要消失，靠证

2015/09/15 更新 分类：其他 分享