针对GB 4824-2019工科医设备的EMC电磁兼容测试，选择在试验场地还是在现场进行测量，可以从多个维度进行分析。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

本文列出了注册体系考核时药监局对生产企业现场核查的重点，为相关方提供参考或自查。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

近期NBCG发布了最新指南：NBCG-MED 2024-1，混合审核在 MDR/IVDR 质量管理体系评估中的应用。下面，本文将对该指南的重要内容进行解读。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

体系核查时需要现场检测的自检样品，如果该批样品已过效期，该怎么办？自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

2024/08/23 更新 分类：法规标准 分享

作者介绍EBCare，这是一种基于口罩的设备，用于实时现场监测EBC生物标志物。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

美敦力公司自愿发布了一项现场行动，从2024年7月31日开始，通知其 MiniMed™ 600 系列或 700 系列胰岛素泵的全球客户遵循其泵的内置警报和警报，以了解电池状态。

2024/10/06 更新 分类：监管召回 分享

真健康（广东横琴）医疗科技有限公司（以下简称真健康公司）凭借其最新获批的真易达®导航定位微波消融系统，成为现场关注的焦点，收获了广泛关注与讨论。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过问卷调研与现场实地调研相结合的方式对附录的实施情况进行调查，发现企业在实施过程中存在的问题与困难，为附录的有效实施提供参考建议。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

ISO9000认证内部审核和管理评审的区别主要有以下六个方面

2015/09/24 更新 分类：法规标准 分享

内部审核和管理评审的区别主要有以下六个方面

2015/09/26 更新 分类：生产品管 分享