“无菌制剂”，指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂。定义简单到都不需要额外的引申解释，但它却被很多制药人认为是严要求，高标准的药品。笔者在有次筛选无菌原料药CMO（非头孢类）时发现，可选厂家真的是寥寥无几。无菌制剂难，由此CCS也一直伴随着它成长。笔者认为，CCS的控制就是无菌制剂在“人机料法环”各方面的具体控制措施。文中就笔者对CCS的理解，做些

2021/09/11 更新 分类：生产品管 分享

来自国家模具产品质量监督检验中心、天津职业技术师范大学、广东(东莞)材料基因高等理工研究院、华南理工大学的吴正环、谷历文、黄历锋等研究人员选用国内外具有代表性的冷作模具钢，通过相同的热处理工艺，着重分析残余奥氏体含量及分布、冲击韧性和尺寸稳定性的变化规律，并构建了残余奥氏体含量及分布和尺寸稳定性的数学预测模型，为冷作模具钢的应用与研究提

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本研究采用高性能的水性树脂、固化剂等制备了轨道交通车辆用水性涂料，分别为水性环氧底漆、水性聚氨酯中涂漆、水性丙烯酸聚氨酯面漆、水性丙烯酸聚氨酯清漆。并对影响涂层性能的影响因素进行研究，并按照《Q/CR581—2017铁路客车用涂料技术条件》要求对这4种涂料进行检测，包括单涂层性能测试和配套涂层测试。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

本研究在二氧六环体系中利用RAFT技术，选取DMAEMA和OEGMA单体，其中DMAEMA的叔胺可与颜料粒子络合，OEGMA的梳状结构可增强空间位阻，并通过“一锅法”制备出梳型丙烯酸类嵌段聚合物分散剂，选择有机颜料中较为典型的酞菁蓝作为分散研究对象，对所制备嵌段聚合物分散剂的用量以及色浆贮存稳定性进行了研究。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断（IVD）医疗器械产品在疾病预防、诊断、治疗过程中发挥着越来越重要的作用。10余年来，随着IVD检验设备和试剂新技术的快速发展，IVD医疗器械行业迎来了全方位高速增长期。特别是在新冠肺炎疫情暴发后，IVD行业作为疾病筛查和诊断的主力先锋站到了抗击疫情的第一线。IVD医疗器械标准化工作是推动IVD行业有序、快速、高质量发展不可或缺的一环。

2022/10/16 更新 分类：法规标准 分享

因此，本研究通过环氧树脂与聚醚胺进行反应，制备了一种含聚醚链段的阳离子型胺化环氧乳液来适配本公司的产品，所合成的防缩孔助剂贮存稳定性优良，与阴极电泳乳液的相容性良好，且能在长时间内保持稳定，对漆膜附着力、硬度、耐冲击、耐盐雾等性能无不良影响。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

为了得到好的质谱数据，在进行样品分析前应对质谱仪的参数进行优化，这个过程就是质谱仪的调谐。调谐是质谱使用中非常重要的一环，今天小编就与大家聊一聊调谐操作。

2024/04/09 更新 分类：实验管理 分享

ISO 14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准，现已帮助全球超过300,000家组织提升其环境绩效。目前，该标准经过了自 1996 年正式发布以来的首次重大改版，新版标准已于9月15日正式发布。

2015/10/05 更新 分类：法规标准 分享

实验室内务管理制度 1.1环境卫生管理制度 1.1.1为使检测工作场所保持整洁、明亮、通风、无味、无尘、无积水、无杂物，满足测试分析要求，实验室人员应定期打扫本人管辖的实验场所

2016/10/10 更新 分类：实验管理 分享

产品质量是人、机、料、法、环、测（5M1E）各要素综合作用的结果，质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中，只有识别影响产品质量的各类风险，才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。

2017/04/28 更新 分类：生产品管 分享