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实验室设计可参考的法规和规范,建筑规划,建筑要求,媒介生物展室设计注意事项
2019/12/04 更新 分类:实验管理 分享
洗手液和手部消毒剂在欧盟到底属于化妆品还是生物杀灭剂?这类产品又该满足哪些法规要求呢?
2020/04/08 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告(2020年第58号)
2020/04/27 更新 分类:法规标准 分享
本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文展示了FDA仿制药办公室通过建模与模拟方法评估仿制药质量变化对生物等效性的影响。
2020/06/23 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则》
2020/07/10 更新 分类:法规标准 分享
各国法规也对微生物鉴定情形及鉴定水平提出了明确要求汇总
2020/08/19 更新 分类:法规标准 分享
骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交?
2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享
抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是一类将单克隆抗体(monoclonal Antibody, mAb)与小分子细胞毒性药物(Drug)通过化学键(连接子,linker)共价结合的生物治疗药。
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医用聚氨酯弹性体的性能特点,生物降解以及应用。
2020/10/18 更新 分类:科研开发 分享