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  • 上海康沣生物冷冻消融技术获美国FDA认定

    2022年12月8日,上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN System)成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定,该系统主要适用于难治性高血压患者。

    2022/12/14 更新 分类:热点事件 分享

  • 生物学试验中的皮肤致敏试验,有哪几种试验方法?

    根据GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》,目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验,其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。

    2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D合脚性测试深度解析

    本文介绍了3D合脚性测试的重要性,3D合脚性测试原理,3D合脚性如何评估,3D合脚性测试对品牌的帮助,3D合脚性测试如何送样及服务周期。

    2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 润滑油特殊理化性能的试验方法

    除了一般理化性能之外,每一种润滑油品还应具有表征其使用特性的特殊理化性质。越是质量要求高,或是专用性强的油品,其特殊理化性能就越突出。

    2014/12/02 更新 分类:实验管理 分享

  • 台湾鼓励药妆的安全测试使用替代性方法

    台湾卫生和福利部(MOHW)宣布将调整药妆所含新成分的技术性核文件审核要求。此次调整是为了减少动物实验和向化妆品禁止动物实验的法律框架前进。MOHW正试图使自己与由OECD或EU发布的

    2015/09/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 泰国FDA要求申报的GHS合规性

    泰国政府公告发布,向泰国食品药品管理局(FDA)递交的有害物质的信息必须包括根据GHS第三修订版进行的分类数据。

    2015/05/22 更新 分类:行业研究 分享

  • ECHA最终筛选出需要进一步审查的200个物质

    ECHA最终筛选出约200个已注册的物质计划由成员国进行进一步的卷宗审查。当局将会制定一个卷宗的检查手册,根据待查物质决定是否需要进行法规行动。例如符合性检查、物质评估、统

    2015/08/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 澳大利亚关于进口印度食用葡萄现有政策非监管性分析报告草案

    通报号: G/SPS/N/AUS/366 ICS号: 65 发布日期: 2015-07-27 截至日期: 2015-08-21 通报成员: 澳大利亚 目标和理由: 植物保护 内容概述: 有害生物风险分析草案及满足澳大利亚进口印度新鲜食用葡萄相

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • SASO出口化妆品流程及介绍

    根据沙特阿拉伯食品药品监督部门SFDA 及工贸部的规定,对进口至沙特的化妆品实施PCP计划,各种化妆品必,经验证符合沙特国家标准或相应的GSO标准的要求,并取得符合性证书(CoC)方可顺利通关

    2017/04/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 18项橡胶新标准2017年5月1日起实施

    2017年5月1日起,18项与橡胶工业有关的国家标准正式实施,均为推荐性标准。

    2017/05/12 更新 分类:法规标准 分享