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  • 电子硬件制造商获得欧盟标志的过程

    欧盟标志(或者CE Marking是正确的说法)是一种允许产品在欧洲经济区(EEA)内自由流通的兼容性方案

    2017/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 电子元器件常见失效模式与电子元器件失效分析方法

    必须重视和加快发展元器件的可靠性分析工作,通过分析确定失效机理,找出失效原因,反馈给设计、制造和使用,共同研究和实施纠正措施,提高电子元器件的可靠性。

    2017/05/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 失效分析之电子元器件

    电子元器件失效分析的目的是借助各种测试分析技术和分析程序确认电子元器件的失效现象,分辨其失效模式和失效机理,确认最终的失效原因,提出改进设计和制造工艺的建议,防止失效的重复出现,提高元器件可靠性。

    2015/10/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 关于医疗器械电子说明书的要求

    最近欧盟委员会发布了一份关于医疗器械使用电子说明书应用规则的实施法规草案。在此草案中提到制造商可以通过电子使用说明书的形式提供有关正确使用、预期性能和使用医疗器械时应采取的预防措施等信息。

    2021/07/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 3D打印脊柱融合器产品注册技术审查指导原则(征求意见)全文发布

    本指导原则适用于脊柱融合器,通常采用TC4或TC4 ELI钛合金粉末激光或者电子束熔融等增材制造工艺制造。

    2019/11/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何确保公司网站及器械eIFU符合MDR & IVDR的要求

    目前制造商在申请医疗器械的CE认证时,普遍只提供纸质使用说明书,以规避欧盟医疗器械eIFU的法规要求。但MDR的发布,使得制造商有必要考虑通过公司网站来提供器械电子使用说明书,以满足法规要求。

    2020/09/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 几种金属3D打印技术

    本文介绍了几种金属3D打印技术:金属粉末床熔化,金属粘合剂喷射,直接能量沉积,金属材料挤压,焦耳打印,液态金属增材制造,电化学沉积,DLP金属打印,冷喷涂金属打印,超声波固结,激光工程净成型和电子束自由形式制造。

    2021/08/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟WEEE管控范围扩大到所有电子电气设备

    2003年1月7日,欧洲议会和理事会发布2002/96/EC号“关于报废电子电器设备指令”(WEEE1.0)旨在促进废弃电子电气的处理、回收、再利用和再循环,减少废弃物,提高电子电气设备从制造到废弃整个生命周期的环保性。欧盟委员会于2012年7月24日发布欧洲议会和理事会第2012/19/EU号关于报废电子电气设备的改写指令,即WEEE2.0。

    2018/08/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 新《限制有害物质指令》增添被禁物质

    2015年6月4日,欧盟《官方公报》刊登了一项新法例,与出口产品到欧盟的香港电子产品制造商息息相关。该项新的欧洲委员会第2015/863号指令修订了第2011/65/EU号指令,即限制电器及电子

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 史上最小!带翅膀的飞行芯片将用于检测疾病

    最近西北大学的工程师们发明了人类迄今为止制造出的最小飞行器——飞行芯片。整个"电子飞行芯片"大约只有一粒沙子的大小,却搭载了非常强大的电子功能部件,可用于监测空气污染和下降途中的任何空气传播疾病。

    2021/12/01 更新 分类:科研开发 分享