序言

我只是想在序言部分表明向欧盟输入产品有不合法和合法两种渠道。一个官方报道2012年（基于近10000个产品的抽样）进行的欧洲电子产品市场调查表明接近2/3的产品不满足兼容性规定。这包括技术方面和文件方面的问题。

很明显有大量不满足欧盟要求的产品进入了欧盟。那么为什么会这么麻烦呢？实际上有两个方面责任的因素。如果竞争者或消费者认为你的产品在某些方面不满足标准，那么就产生了第一种类型的责任。你面临着罚款，产品召回或运输的货物扣押在边防的风险。

如果你的产品在某些方面不安全，实际上引起了破坏或事故，或者对已有的通信或宽带服务产生了干扰，就会产生第二种类型的责任。如果你曾经被拖入过法庭，手里有安全或电磁兼容测试报告迟早可能有用，它可以证明你对安全兼容性进行了适当的调查。

但是本文实际上是为那些想要避免责任，按照规定做事，进行可重复性过程以有效满足兼容性要求的制造商撰写的。

什么是欧盟标志

欧盟标志（或者CE Marking是正确的说法）是一种允许产品在欧洲经济区（EEA）内自由流通的兼容性方案。一个制造商有责任证明他的产品满足欧洲标准，理论上欧盟标志表明制造商已经进行了适当的调查并且产品是兼容的。

取得欧盟标志-第一级

一步一步的过程

这是一个你要取得欧盟标准需要遵循的通用过程

1. 1. 确定应用规范

2. 2. 确定协调标准

3. 3. 确定产品特定要求

4. 4. 确定是否需要一个独立的合格性评定（通过认证机构）

5. 5. 测试产品并验证其兼容性

6. 6. 起草并保持要求的技术性文件可用

7. 7. 贴上欧盟标志并起草欧盟兼容性声明

以下我将要一步一步的介绍

1.  最常用的欧盟标志规范

规范包括一系列的法律行为。它们包含的内容很多，但是你只需要满足应用于你特定产品的要求即可。

很有必要注意到规范实际上并没有列出用于证明兼容性的测试要求。测试要求包含在协调标准里，以下我们将对其进行介绍。

如果你的产品通过了相关协调标准里列出的所有测试，那么你的产品满足规范的推定符合性。

过程更少但是可能更便宜的兼容性方案称为扩展判断，这超出了本文的范围。对于那些预算很紧的制造商，以及针对产品族或产品更新的兼容性，扩展判断更为适合。

在此我们介绍应用于电子硬件产品的最常用规范的部分内容。

电磁兼容规范

电磁兼容规范应用于几乎所有的电子设备。它覆盖了电子产品的辐射和传导发射性能，以及辐射和传导抗扰度性能。你会注意到与只规定了发射限值的美国联邦通信委员会要求相比，欧洲对于抗扰度测试有附加的标准。

安全（LVD-低电压规范）

低电压规范是一个安全性规范，它可以应用到所有设计用于额定交流电压为50V到1000V或者额定直流电压为75V~1500V的电气设备上。对于无线设备，规范删除了更低的电压限值，这实际上意味着每个卖到欧洲的无线设备，即使它是小的5V直流、功率为1mV的蓝牙设备，也需要进行安全性测试。

然而，即使低电压规范不适用于你的设备，欧盟标准明确指出产品必须是安全的。产品仍然要满足其他规范如GPSD（通用产品安全规范）。

射频（射频发射机）

R&TTE规范（2017年6月13日将被射频设备规范替代）应用于所有的射频设备及用于连接到公共通信网络的通信终端设备。它包括了在欧洲无线发射机的射频特性和频率分配。

要注意的一点是如果你的设备归于R&TTE规范（或将来的射频设备规范），那么采用的电磁兼容标准将与应用于非有意辐射设备的电磁兼容标准不同。这是因为在欧洲用于无线发射机的标准还覆盖了发射抗扰度性能规范，特别是对发射机而言。

RoHS

RoHS规范是欧盟兼容性一个经常被忽略的方面。这个指令决定了产品中包括的危险物质的最大浓度。

部分产品基于均匀物质中的重量得出的浓度水平限值如下：

铅：0.1%

汞：0.1%

镉：0.01%

这对电子制造商选择采用的元件和技术会产生影响。现在到处都是无铅销售商，但与他们打交道实在是很麻烦。如果你想要满足规范，那么要确保你的元件和制造过程满足RoHS要求。

WEEE

WEEE（电气和电子设备规范中的废物）规范目前应用于欧洲大多数的电子和电气设备。它用于将垃圾站中废弃的电子和电气产品传送到回收站中。

作为一个制造商，你有责任满足以下规范：

• 使你的产品具有WEEE标志

• 加入一个PCS（生产者合规体系）-这是给收集和回收体系提供资金

• 为PCS提供信息，如产品销售情况

如果欧盟以外的制造商生产的产品要卖入欧盟，会要求他们以成员单位（成员国）的形式加入PCS!至于实际是否是这样执行的，还值得商榷。

其他规范

有许多规范可以部分应用于你的产品，这取决于产品的类型和应用。部分其他规范包括：

• 机械规范

• 主动植入式医疗设备规范

• 医疗设备规范（MDD）

• 化学品的注册、评估、授权和限制

• ECO设计

• ATEX规范（对于潜在的爆炸性空气采用的设备和防护系统）

• 玩具安全规范

• 怎样找到适用于你产品的标准

确定哪些标准和指令适用于你的产品通常是一种挑战。有以下方法可以对标准进行查询：

• 致电第三方测试实验室询问测试方案

• 采用google检查你竞争者的文档/数据手册。如果你幸运的话，他们会发布他们的符合性声明。

• 你自己找到相应的标准（本文范围以外）

具备现有最新的标准有助于找出你实际上需满足的标准。没有它们，某种程度上你是盲目地，并且可能由于没有做好准备所以面临测试失败的风险。

从哪里找到和购买电磁兼容/射频/安全标准

从国际电工委员会和美国国家标准协会等购买标准会非常昂贵。在花费大于200欧元购买一个标准前，我建议你浏览一下Estonian标准中心（http://ww.evs.ee/shop），在那里很多可用标准都低于30欧元。

大多数射频标准可以从http://www.etsi.org上免费下载。

3. 确定产品规范要求

一旦你确定了应用于你产品的所有标准，你需要确定以下事项：

• 应用哪些特定测试；

• 测试设置是怎样的；

• 应用怎样的测试水平（抗扰度）；

• 应用怎样的发射限值（辐射或传导发射）；

• 你需要满足的通过标准是什么；

这是测试实验室生成你的测试方案时需要核对的所有事项。

4.  确定是否需要一个独立的合格性评定（通过认证机构）

取决于你的产品类型，你可能需要通过一个认证机构来完成合格性评定。如果你的产品相对有风险如医疗设备或非标准射频发射机，那么你更需要采用这种方式。

5. 测试产品并验证其兼容性

这部分是每个人都讨厌的那部分！你通常会将你的产品发送到第三方测试实验室进行测试。这耗费了你一大笔钱，花费了一定时间，结果失败率通常高于50%（至少对于电磁兼容是这样的）。

你需要修改你的产品/或者文档直到你通过应用性测试。通过测试前你都不能销售你的产品!

6. 技术文件

应用于你产品的每个规范都具有它们自己的文档要求。从根本上说，技术文件需要包括所有信息，以及第三方机构能够有效证明你的产品与规范要求兼容的技术文件。

通常，技术文件至少需要包括以下文件以满足每个应用规范：

• 关于设备的通用描述，如方案设计，加工图和元件图，部件，电路等。以及对于理解上述图纸和方案及电气设备运行的必要描述和解释。

• 关于协调标准的兼容性证明，如果有的话，应用于全部或部分；包括需要满足标准的解决方案。

• 进行的设计计算结果，执行的检查等。

• 测试报告

• 来自认证机构的声明（如果适用）

在最新产品上市以后，你作为制造商或者你位于欧洲的授权代表应该保留其10年的技术文档。

预知更多，请浏览欧洲委员会的网站。

7.  贴上欧盟标志并起草欧盟兼容性声明

兼容性声明

现在你已经证明产品满足规范，是时候起草一份兼容性声明了（DoC）。DoC是一个特殊的文件，制造商在上面宣称产品满足所有的应用规范要求。DoC必须由制造商发布，它表明制造商完全负责产品的兼容性。

兼容性声明必须包括：

• 参考应用规范

• 确定装置

• 制造商细节，例如名字和地址

• 声明的兼容性满足的具体参考规范

• 识别和授权签字人的签名

欧盟标识粘贴

一旦成功完成所有必要的步骤，必须要将欧盟标志贴在产品上。这不要与众所周知的中国制造标识想混淆!

必须要将标识放在产品明显的地方，如果由于产品尺寸或特性的影响无法做到，那么应把标识贴在包装和附带文件上。