与医疗器械注册类似体外诊断试剂注册是食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市体外诊断试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。那么，体外诊断试剂注册变更有哪些要求呢?

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

上市前批准（Premarket Approval, PMA）是美国医疗器械上市申报方式中最为严格的制度，适用于大部分III类和少部分II类产品，如人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。PMA制度要求申请人提供一系列非临床和临床研究数据，以佐证产品的功能和安全性，经美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration, FDA）审评同意，方可上市销售。

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

电子工业是生产制造各类电子产品企业的行业总称，电子工业所涉及的产品遍及社会生活的方方面面，从生活电器到航天航空，天上飞的、地上跑的、海上漂的和家里摆的都离不开电子产品，而这些电子产品的零部件大多都要用到电镀技术。

2015/09/02 更新 分类：生产品管 分享

X射线光电子能谱技术（XPS）是电子材料 与元器件显微分析中的一种先进分析技术，而且是和 俄歇电子能谱 技术（AES）常常配合使用的分析技术。由于它可以比俄歇电子能谱技术更准确

2016/07/08 更新 分类：实验管理 分享

2016年4月8日，在工业和信息化部、深圳市人民政府支持指导下，由中国电子质量管理协会、中国电子技术标准化研究院、中国电子器材总公司联合主办的2016中国电子电器节能环保高峰论坛在深圳会展中心隆重举行。

2016/04/25 更新 分类：培训会展 分享

1 、有毒有害物质的限量 电子信息产品 中有毒有害物质的限量要求SJ/T11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的检测方法SJ/T11365-2006 2 、（铅，汞，镉，六价铬，多溴联苯，多溴联苯醚）

2017/09/01 更新 分类：法规标准 分享

2017年11月6日 — IPC—国际电子工业联接协会®近日把全球电子行业应用最广泛的两份标准：IPC J-STD-001《焊接的电气和电子组件要求》和IPC-A-610《电子组件的可接受性》升级到G版本。

2017/11/10 更新 分类：法规标准 分享

电子产品的可靠性是衡量电子产品质量和使用性的重要指标，可靠性的提升是电子产品稳定运行的基本保障。影响电子产品可靠性的因素很多，包括自然环境、机械环境和电磁环境等。

2020/09/03 更新 分类：科研开发 分享

电子产品性能的完善与电子元器件质量的提升是密不可分的，尽管现阶段各种电子元器件的质量与可靠性都取得了一定程度的提升，但同时也存在些问题，需要进一步加强管理。本文针对电子元器件质量和可靠性管理进行了分析和研究。

2021/01/15 更新 分类：科研开发 分享

电子产品可靠性设计包括哪些内容？

2019/11/19 更新 分类：生产品管 分享