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2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本文结合国内外已发布的相关标准及指南,对化学药品注射剂生产用的塑料组件系统(如硅胶管、滤器等)相容性研究的一般思路进行介绍。认为制剂申请人作为责任主体,应基于风险评估及必要时的试验研究,确认化学药品注射剂生产中使用的塑料组件系统的适用性。总结了目前申报资料中发现的相容性研究存在的问题,以期为药品研发及生产企业提供指导和帮助。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享
EN ISO 12402-7-2006 个人浮游装置--第7部分:材料和组件--安全要求和试验方法
2015/11/27 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/TBT/N/KOR/658 ICS号: 45.020 发布日期: 2016-07-07 截至日期: 2016-09-05 通报成员: 韩国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 铁路组件技术法规背景: 关于国土基础设施与交通部
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
包括反渗透膜元件、纳滤膜元件、超滤膜组件和微滤膜组件等。本规范内容包括产品分类、术语和定义、企业产品生产规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则、异议处理及附则。
2016/11/17 更新 分类:法规标准 分享
摘要:由福建省计量院负责起草的省地方计量校准规范《光伏组件用紫外老化箱校准规范》通过了福建省质监局组织的专家组审定。 国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)由福建省计量院负责
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
动力电池单体是由正极群、负极群、多孔性隔膜、外壳、电解液、排气阀6个主要组件组成的,其中任何一个组件出了故障都会给动力电池单体的可靠性带来损害,即降低了整只动力电池单体的可靠度R(t)
2018/08/02 更新 分类:科研开发 分享
SiP组件的失效模式主要表现为硅通孔(TSV)失效、裸芯片叠层封装失效、堆叠封装(PoP)结构失效、芯片倒装焊失效等,这些SiP的高密度封装结构失效是导致SiP产品性能失效的重要原因。
2021/04/29 更新 分类:科研开发 分享
新冠疫情将可穿戴医疗设备和远程监控及诊断设备的重要性提升到前所未有的高处。但是这些设备以及复杂的PCBA(印刷电路板组件)必须提供可靠和一致的性能,特别当它们用于维持生命的设备中时。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
当地时间10月18日,欧盟MDCG小组发布最新指南
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享