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对于注射用辅料的研究和标准,中国药典逐渐加大收载力度和提升标准要求。由于辅料与注射剂的安全性密切相关,2015版中国药典已收录了23个注射用辅料,未来还要增加一些。
2019/06/03 更新 分类:科研开发 分享
上海石化对该聚乙烯专用料在PE100定级过程中进行的长期性能、常规性能和安全性能评价测试情况进行了研究,为企业提供了规范化的控制依据。
2019/08/13 更新 分类:法规标准 分享
本文重点介绍了微创手术即 腹腔镜 腹壁切口疝修补术在治疗过程中的应用,优点,,安全性,术后注意事项 什么是腹壁切口疝? 疝,在医学上是个大概念,是指组织或器官离开原来的
2019/09/11 更新 分类:检测案例 分享
本规范旨在指导和规范一次性使用切口保护套产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。
2020/08/10 更新 分类:法规标准 分享
电池空运要求,不但要控制产品的安全性能,还有包装、外观标签标记等严格的要求。今天就同伙伴们谈谈锂电池(含电芯和电池组)的空运要求。
2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享
生物医用金属材料又称医用金属材料或外科用金属材料,当生物医用金属材料广泛被用于植入材料时,长期的实用性与安全性便成为了对医用金属材料的第一要求。
2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享
为了满足电动乘用车的驱动要求以及在各种行驶条件下线束连接可靠性和使用安全性的要求,本文设计了一种高压大电流(大功率)电动乘用车高压线束。
2020/12/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要阐述可穿戴医疗监护设备的发展现状及应用情况,指出可穿戴医疗监护设备安全性、有效性及评价检测方面存在的问题,并提出改进措施,最后对该类设备的发展方向进行展望。
2020/12/27 更新 分类:行业研究 分享
本文从机械密封的组成与原理出发,分析了机械密封发生渗漏的现象及其原因,并结合实践经验,对防止渗漏的发生提出了有效对策。以期减少人为的设计缺陷或使用问题,使机械密封性能长期、可靠,保证水泵机组运行的安全性和高效性。
2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享
在人体测试候选药物之前,必须在临床前研究中探索其安全性和功效(有效性)。这些研究可以是“体外”,拉丁语的意思是“在容器中的”,指的是使用在体外进行细胞培养的研究,也可以是“体内”,拉丁语的意思是在“活体内”,指的是进行的研究在身体内部。
2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享