正极材料是锂离子电池最为重要的材料，对锂电池的性能、安全性和价格都起到了关键性的作用。锂电池的大规模应用带来了锂电正极材料市场的蓬勃发展。

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享

药品包装材料与药品相容性的研究是指调查药品包装材料与药品之间是否存在迁移或吸附，从而影响药品质量的相关研究，是药品安全性和稳定性的重要保证。

2021/06/17 更新 分类：生产品管 分享

评估电池产气的燃爆特性对于评价动力电池安全性具有重要意义，而爆炸极限是研究可燃气体危险性的重要评估参数。本案例相对完整地阐释了电池产气爆炸极限测试方法，实验结果较好。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

药品包装应满足药品预期目的的适用性要求。适用性包括了保护性、功能性、安全性和相容性。《药品管理法》明确指出“直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准”。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

目前，国内外许多科研团队正在进行应用于医疗器械的纳米材料制备、生物学效应以及安全性研究，汇集多方合力，全力开创纳米材料医疗器械产品创新发展新局面。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）中公布了《医疗器械安全和性能基本原则清单》，自2022年1月1日起施行。

2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械企业更应该重视产品设计，开发及生产的质量。所谓医疗器械设计开发质量是指设计必须达到一定的既定目标。这一目标是在早期项目企划里确定的，它决定了产品要达到的功能，安全性，可靠性，可使用性以及其可制造性等。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

现行质量标准应增加已知杂质及其他单个杂质的控制，由于处方及工艺合理性存在问题，肌苷注射液与肌苷葡萄糖注射液两种剂型安全性存在一定风险。

2021/10/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械透气包装材料应能提供适宜的微生物屏障以提供无菌屏障系统的完整性和产品的安全性。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

该文从医疗器械注册技术审评的角度，分析医疗美容类激光产品在医疗器械技术审评过程中的主要关注点，为注册人/申请人和技术审评部门科学、合理地评价医疗美容类激光产品的安全性、有效性提供参考。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享