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  • 环境适应性:制约装备寿命期的重要因素

    环境因素对装备使用效能发挥的影响很大,它和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性构成了装备重要的质量特性

    2017/07/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产医疗器械注册周期与费用介绍

    对于初创企业而言,产品从研发设计阶段到走向消费市场,至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么,如何评估产品安全性风险、申报注册周期、投入资金与成本?

    2018/01/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 小作坊白酒喝着安全性检测

    小作坊白酒本应是小本经营的,如果取得小作坊证并且正规生产的,百姓很愿意去相信“实惠”。食品检测的小编在今日头条的悟空问答等平台对于小作坊白酒检测喝着是否安全的调查中,百姓的声音其实更倾向于“酒精勾兑”的问题。

    2018/03/29 更新 分类:行业研究 分享

  • FDA改制:2019医疗器械对美出口难度增大

    FDA发布消息,2019年将推出一个全面替代510(k)的新审批路径,促进医疗器械与现代接轨,符合安全性和有效性。现存42年的美国FDA医疗器械审批路径将在2019年展开改革,由此中国企业出口持续承压。

    2018/12/06 更新 分类:行业研究 分享

  • VOCs治理安全防爆:VOCs的闪点及爆炸极限

    VOCs治理工程的安全性越来越受到客户的重视,达标排放的前提是安全。有机废气大多为易燃易爆物质,被处理的VOCs混合气的爆炸性问题更是方案设计不可或缺的部分。

    2018/06/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 未来的量子通讯网络,俄国新型量子发射器研发取得突破

    俄罗斯某科研团队研发出新型量子发射器,每秒可发射几十亿个单个量子,用于构建未来的量子通讯网络,可使网络更具信息安全性。

    2018/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 动力电池碰撞防护原理及检测方法

    与传统燃油汽车相比,电动汽车的最大不同之处在于高压电危害的存在。动力电池作为电动汽车动力能源的存储、供应、吸收装置,是电动汽车的核心部件,动力电池的安全设计与功能是决定电动汽车安全性能的重要因素。

    2018/06/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 药监局通报8批次化妆品,主要问题实际检测成分与标识成分不符

    按照《化妆品卫生监督条例》规定,防晒类和染发类化妆品均为特殊用途化妆品,必须取得批准文号后方可生产。根据化妆品行政许可受理的规定,化妆品配方或可能涉及化妆品安全性的其他变更,应当按照新产品重新申报

    2018/08/02 更新 分类:监管召回 分享

  • 热塑性聚氨酯静脉输液器与药物的相容性研究

    静脉输液是临床治疗中非常常见的一种手段。在评价和预测药物剂量的输送,临床疗效以及安全性上,药物与静脉输液器(容器,导管,给药系统)的相容性是非常重要的一项研究内容

    2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 植入性医疗器械生产质量管理规范的几点思考

    本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论

    2018/09/26 更新 分类:科研开发 分享