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刚刚,中检院发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》。
2024/04/10 更新 分类:法规标准 分享
药品包装完整性测试的行业挑战和当前技术
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
香烟包装密封完整性测试 包装的完整性测试是烟草行业质量保证的一个重要环节,因为泄漏的包装可能会导致有害气体(最常见是氧气、水分)和有害微生物侵入
2019/09/24 更新 分类:法规标准 分享
轧盖良好,并不代表包装的密封完整性良好,通常根据要求抽检进行完整性测试,完整性测试方法可参考USP 1207中的相关方法进行测试。
2023/05/24 更新 分类:生产品管 分享
为了实现人造皮肤在植皮过程中伤口免受感染、促进结缔组织生长的作用,要求其应具有如人体皮肤相似的透气性,以满足皮肤再生的环境条件,防止皮肤溃烂。因此,对于人造皮肤来说,良好的透气性能是其研发及使用过程中须考虑的基本性能之一。
2017/11/15 更新 分类:法规标准 分享
包括容器密封完整性的重要性,相关概念等;介绍了容器密封完整性测试中相关测试要点,需要关注的内容。比如相关法规要求,方法的选择,阳性样品的选择和制作,物理化学方法与微生物侵入方法的关联。
2020/10/16 更新 分类:法规标准 分享
无菌药品需要接受容器密封完整性(CCI)测试。这对于确保容器保护产品免受污染并保持一定的效力水平至关重要。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
对绝缘医疗器械(包括可复用绝缘钳和绝缘电线)进行完整性测试是正确处理绝缘腹腔镜器械的一个关键步骤。绝缘测试可以检查器械绝缘涂层是否损坏或有缺陷。防止绝缘器械受损是手术团队和无菌处理(SP)团队成员的共同责任。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
目前各个国家的药政法规,都有提供容器完整性CCI的测试方法,但是没有提供具体细节,指导如何合理的选择方法,及评价一个无菌药品包装系统( Container Closure System-CCS)的完整性。
2020/05/29 更新 分类:法规标准 分享
在北京奔驰,车也是需要通过“皮肤”检测的,且作业严谨,测试环环相扣。
2018/05/11 更新 分类:科研开发 分享