本文精选质量分析控制相关问题与难点，质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

最近FDA要求强生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心脏泵，召回等级为最严重的一级召回。

2024/03/22 更新 分类：监管召回 分享

据NHK报道，日本厚生劳动省26日公布了因摄取含有“小林制药”公司“红曲”成分的保健品后发生的第二例死亡案例，入院人数已增至106人。

2024/03/27 更新 分类：监管召回 分享

红曲是将红曲霉菌接种于大米等谷物，经固体发酵制成的红色或紫红色米曲。红曲源于中国，是我国传统的药食两用的发酵产品。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate II和HeartMate 3，召回等级为一级。

2024/04/16 更新 分类：监管召回 分享

2024年4月18日，FDA 宣布，已将波士顿科学公司 (Boston Scientific) 的 Obsidio 栓塞产品召回列为 I 级 最严重的召回级别。

2024/04/19 更新 分类：监管召回 分享

研究人员在综合物理测量系统(PPMS)设备的基础上，依据电阻应变片测试原理，对磁相变材料的热膨胀性能进行测试，建立了一套表征磁相变材料热膨胀性能的测试方法。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

从传感材料热致响应特性角度出发，探讨了电阻型和电压型涂层的火灾预警机制，阐释了涂层的3种防火机理。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

碱脆（又称苛性脆化Caustic Cracking，碱致应力腐蚀开裂CSCC或ASCC)，是金属及合金材料在碱性溶液中，由于拉应力和腐蚀介质的联合作用而产生的开裂，它是SCC（应力腐蚀开裂）的一种。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA官网发布消息称，其正在升级 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通过颈部进入气道的便携式呼吸机和气管切开插管。

2024/09/24 更新 分类：监管召回 分享