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本文介绍了原子层沉积技术如何改善医用材料生物相容性。
2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享
本篇从企业的实际情况,聊聊终产品的生物相容性评价总体思路。
2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享
【问】吻(缝)合器产品应如何开展生物相容性评价?
2024/03/01 更新 分类:法规标准 分享
本文关于滤芯相容性研究,进行简单的介绍。滤芯相容性研究一般包括吸附试验、细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估等内容。
2024/04/08 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中检院发布《化妆品与包材相容性评价技术指南(征求意见稿)》。
2024/04/10 更新 分类:法规标准 分享
本文解读了ISO 18562:2024医疗器械气体通路生物相容性评价标准。
2024/04/16 更新 分类:法规标准 分享
当地时间4月16日,FDA发布了Chemicals List for Analytical Performance (CLAP),该数据集旨在帮助改进医疗器械生物相容性的化学表征方法。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
【问】申请人在开展生物相容性评价时是否必须提交生物学试验报告?
2024/04/19 更新 分类:法规标准 分享
包装材料的相容性研究,研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些?
2024/05/30 更新 分类:法规标准 分享