计量专业项目分类表

2023/02/12 更新 分类：法规标准 分享

本文列出了橡胶材料常用性能表。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的要求，企业应当保留用于注册检验产品和临床试验产品研发、生产的厂房设施与设备以及相关使用记录。

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

人工智能辅助系统能够通过提高识别能力、监测检查时间、减少盲点、记录图片、进行肠道准备评分等方式提高胃肠镜的质量。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了《医疗器械产品注册技术审评报告——经导管植入式无导线起搏系统（JQZ1800372）》，其中明确记录了经导管植入式无导线起搏系统研发阶段做过的实验，供大家参考。

2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享

冠脉支架植入是临床治疗冠心病患者的重要手段之一。本文阐述不同类型冠脉介入支架的表介质特点及植入后冠脉再狭窄机制，旨在为新型冠脉支架的研发提供理论支持。

2021/09/02 更新 分类：行业研究 分享

做好原始记录特别注意的四个方面：新版的CNAS-CL01对记录的要求，原始记录的内容，原始记录的方式及原始记录誊抄

2021/08/03 更新 分类：实验管理 分享

本文参考GMP、WHO数据与记录管理规范指南、FDA数据完整性行为要素等文献，为大家总结了纸质记录和电子记录相关的管理要求，汇总了相关问答。

2021/09/18 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了在记录过程中常见的问题，记录的设计和编制意义，记录的填写要求，记录的管理和控制及质量记录报表填写注意事项。

2021/12/27 更新 分类：实验管理 分享

制剂原始记录书写规范

2022/02/22 更新 分类：实验管理 分享