实验记录是研发工作的真实再现，是研究工作和成果的重要凭证；是撰写论文、药品申报材料的主要依据；也是试验中出现问题时，分析实验失败原因，找出改进方法，总结实验经验的重要依据。

另外，作为研发人员的基本功，良好的实验记录习惯，有助于培养研发人员科学的思维模式，锻炼发现问题，分析问题，解决问题的能力。好的实验记录会为自己或他人以后的实验提供借鉴，使得以后的实验做的更好。今天小编就简要说一下制剂研发实验记录的书写规范。

实验记录基本要求

1.1实验记录的原始性

实验记录不能涂改，若必须改动时，在原记录上画一条斜线，注明修改的理由，更改的时间，内容，人员，确保能看清原来的记录。切记不可在原内容上涂描修改。实验记录可以补充，不需撕页，重复的实验而获得的新数据不能掩盖上次的实验结果。

1.2实验记录的及时性

实验过程发生的实验现象和数据应及时写在实验记录中，不要随手写在纸条上，以免数据丢失，或誊写错误，更不能写回忆录。

1.3实验记录的完整性

实验记录应记录一切与实验有关的信息，如：实验室的温度、湿度、设备型号、实验数据、出现的现象等，避免因记录不详细，而在对实验结果（尤其异常结果）进行分析时出现困难。

1.4 实验记录的客观性

看到什么，做了什么都要如实记录，无论实验成功与否（即便只是用过期辅料试试的实验）都应当记录下来，不做主观取舍。对于书写时造成的漏页，补充内容等应如实说明理由。

1.5 实验记录的书写

实验记录本的封皮，应有项目名称或项目代号，实验记录本编号，实验记录的起止日期，实验人员，项目负责人等信息。

实验记录本首页应为实验记录目录页，可以在实验过程中陆续填写，也可在本实验记录本写完后统一填写。

实验记录本的页码连续，不得缺页，漏页。如有缺、漏页现象出现，应详细说明原因。

实验记录可根据自己公司的规定，选择蓝色或黑色签字笔书写，字迹工整，条理清晰，但不得用铅笔书写。

实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求。

常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文的应注明其外文名称。

实验记录的图标、图片、称量条等实验信息，应粘贴或订在实验记录相应位置，注意粘贴时写上实验名称，物料名称，称量序号，实验日期等信息，防止与其他数据混淆。

实验记录的内容

2.1实验名称，实验时间，温度、湿度等实验条件

每一个实验都应有一个实验名称，点名实验的目的，制剂实验的名称中最好写明样品的批号，便于日后查找和区分。

记录实验时间体现实验的及时性和真实性，记录实验温度和湿度，（必要时记录光照强度），有助于更好的分析，重复实验结果。

2.2 实验目的

 简要介绍实验背景，写明实验目的，如：根据正常眼睛可耐受得pH值范围为5.0-9.0，pH6-8  时无不适感，以及通过检测获得参比制剂的pH值范围为N-M，确定本此实验在pH值6-8范围内，以产品的外观性状，有关物质为考察指标，考察滴眼液在不同pH值时，对制剂稳定性的影响，确定滴眼液的最适pH值范围。保证实验思路清晰明了。

2.2实验材料

写明原辅料的名称，型号、批号、有效日期、生产厂家、以便出现异常结果时查找是否是物料的型号、批号等不同产生的差异。自制样品应标明批号、来源、有效期等信息。特殊样品，如某些需低温保存的样品，写明保存条件。

2.3实验仪器

写明设备的名称，型号，厂家，设备编号，校验日期，以及设备生产能力，以便确定实验时使用的具体设备和设备运转的状态。避免使用设备的之间张冠李戴，以及设备在非正常状态下运转的现象出现。

2.4实验步骤

1)制剂处方

制剂处方以列表的形式，写明物料名称、单剂量处方组成，各成分用量比例，本次实验批量的理论用量和实际用量。例如：

物料名称:    单剂量用量（mg）     用量比例（%）    理论用量g/批   实际用量g/批

2）制备工艺

按实验过程具体操作写明制备工艺，各操作步骤应分段写，条理清晰，如：片剂的制粒过程可分为：粘合剂的配制； 混合制粒； 湿整粒；颗粒干燥；总混等，

对于实验中的重复内容可用 “同前X页相应项下操作”代替，避免大量重复内容冲淡主要内容或考察重点。但对于创新步骤或重点考察步骤，应详细记录。如：物料的加入顺序，制粒时间，粘合剂的加入时间及加入方式等

设备操作过程中及时记录设备设定参数，实际显示参数，以及由设定参数产生衍生参数（如：流化床的分布板压差），这些都有助于了解设备的运转状态。同时，注意观察记录实验过程中的实验现象（物料是否结块，微丸是否粘连，微丸的流化状态是否良好，），必要时拍照记录（如：制粒状态，制剂的颜色变化）。

俗话说“好记性不如烂笔头”，当我们习惯性的做某个实验时，常会忽略一些实验细节，过后实验出现异常现象，回忆当初的实验过程就会觉得一些操作难以确定，对自己产生怀疑。我们可能因此要重复实验，但若是实验当时及时准确的进行记录就可避免上述状况发生。

样品制备完毕后取样检测，应写明取样方法，取样位置、取样时间。以便以后重复实验和分析实验结果。

2.5实验结果

从分析部门拿到试验结果，将实验结果贴于实验记录本上，骑缝签字，并写明粘贴实验记录的时间，并对实验结果作简要描述；对于需计算得到的结果应写明计算公式：如堆密度、休止角等 。

2.6实验讨论与结论

对比实验目的，实验现象，数据结果，对实验结果进行分析，如：实验失败的原因，异常结果出现的原因等。针对这次实验结果提出下一步的实验计划，是改进实验操作？还是针对某一因素深入考察？在完成一个考察因素后，应对实验结果进行总结，如：经本次（或0001、0002、0003批）实验结果得出滴眼液的pH值在高于Y和低于X均影响制剂的稳定性，因此，最终确定滴眼液的最适pH值范围为X-Y 。

实验结束后，应将实验记录空白部分划斜线，签名，并写明日期，表明一个实验结束。最后在实验记录页下端写明实验记录人，审核人。 

实验记录中常见问题

3.1实验记录是按时间顺序写还是按实验顺序写？

制剂制得的样品送以分析进行检测，一般要第二天甚至更长的时间才出结果，若要每次都要等实验结果出来再进行实验，那实验进程就会受到影响。为此，实验记录的记录方式就有了按时间顺序和按实验顺序两种方式。

按时间顺序：优点：只记录当天实验内容，不用特意留空白页，所有实验内容按时间排列，方便核查老师查阅。缺点：一个实验不能连续记录，实验人员查询时，需要仔细查找，不利于他人理解实验思路。

按实验顺序：优点：一个实验的实验过程和数据集中在一起，方便查找，便于他人理解实验思路。缺点：数据结果不能及时填写，需要留空白页，留多少？这是个问题。

3.2 实验记录涂改太多，页面不整洁

 有人认为实验记录有涂改，页面不整洁，正是说明了原始记录的真实性。但是小编认为这也说明的实验人员在实验时对实验的思路不清晰，实验方案设计的太粗糙，导致实验过程中意外状况较多，才使得实验步骤需要反复修改。因此实验前应写好实验方案，对于改进、创新的步骤要重点考虑其操作的可行性，以及实验过程中的注意点、考察点，尽量避免边实验边修改实验方案的现象。

3.3实验记录的数据粘贴时不做标注

实验数据再粘贴时应标注实验名称，样品名称，实验日期等信息加以区分，防止数据标签掉落后，不知该贴在哪里，出现张冠李戴的现象。对于用热敏纸打印的标签要及时复印，并保存其复印件，防止数据丢失。

3.4实验记录实验步骤不详细

详细的实验记录，不仅能让自己一目了然，同时也能让同行看懂; 详细的实验记录有利于实验者发现实验中出现的问题，总结工作，有利于提高实验的重现性，避免实验在不同人员间的交接时，交接人员需重新来做本项目的现象。

3.5实验记录没有下一步的实验计划或本次实验的依据

我们在翻看其他人的实验记录时，经常遇到前一实验与后一实验对比有断片的感觉，如：前一实验中某物质用量还是几克，后一实验就变成了几十克甚至上百克，这么大的变化为什么呢，实验中并没有说明，这种现象一方面不利于自己总结工作，也不利于他人理解实验人员的实验思路，进而不利于顺利的进行项目交接。

3.6多人进行同一个实验，只有一份实验记录

有时同一实验需要多名实验人员合作进行，有些操作并不是两人同时进行的，实验过程中的实验现象也不能被所有的实验员观察到。若只有一人写实验记录。这样容易出现实验记录不详细，漏写实验现象等。为避免这种现象，在多人进行同一实验时，所有的实验人员都应分别写实验记录。