本文介绍了依据标准编制原始记录表时需要包括哪些信息。

2024/06/04 更新 分类：实验管理 分享

本文编制了《软件适用性验证记录表》仅供参考！

2023/04/20 更新 分类：实验管理 分享

在FDA对 Indiana Chem-Port 的警告信，其中提及“在非正式研发实验室发现大量未盖“受控副本”印章的已签名和部分完成的批记录”缺陷。

2023/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本文将深入探讨在注册变更过程中，产品技术要求变更对比表的编制要求，以帮助企业和研发人员更好地理解并遵循相关法规要求。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本指南结合了当前规范性原则，并提供了详细的说明性实施指南，弥补当前指南存在的差距。此外，本指南还解释了在规范中高标准要求的定义，或为了确保合规性必须实施的措施。

2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享

质量记录填写方法汇总

2017/11/24 更新 分类：生产品管 分享

口腔印模材料用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模。

2023/01/31 更新 分类：法规标准 分享

这些SOP清单主要是质量系统相关的，有关仪器以及批生产记录等方面的没有包括。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA发布了对 Indiana Chem-Port 的警告信，其中提及“在非正式研发实验室发现大量未盖“受控副本”印章的已签名和部分完成的批记录”缺陷。

2022/02/27 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了实验室补记录，编记录的一些问题。

2021/03/30 更新 分类：实验管理 分享