医疗器械巨头领了5.85亿巨额罚单，内窥镜卫生问题引发关注。

2018/12/13 更新 分类：监管召回 分享

医用内窥镜通常有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

2019/07/08 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2020/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍硬性光学内窥镜的主要性能要求。

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布了《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享

波科为了控制一次性内窥镜潜在的致命性超级细菌感染克服了5项挑战。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要总结了卓外（上海）医疗电子科技有限公司生产的电子腹腔内窥镜在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》，内容如本文所示。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享