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  • 康多机器人创新医械“腹腔内窥镜手术机器人”做了哪些研发实验

    近日,国家药监局批准了苏州康多机器人有限公司的创新医疗器械“腹腔内窥镜手术机器人”注册申请,嘉峪检测网与您一起了解下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 内窥镜注射针研发实验要求与主要风险

    一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜(以下简称内窥镜)配套使用的注射针产品,为无源医疗器械,无菌提供,一次性使用,通常由针管、内管、外鞘管、手柄(操作部位)、鲁尔连接件(又称鲁尔接头)等部件组成。

    2023/05/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 精锋医疗研发“腹腔内窥镜手术机器人”做了哪些实验

    近日,深圳市精锋医疗科技股份有限公司研发的“腹腔内窥镜手术机器人”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 内窥镜手术动力设备研发实验要求与主要风险

    本文适用于由电源驱动动力装置,动力装置为工具头(如刨削刀头、磨头、钻头等)提供所需机械动力,在内窥镜手术中对组织进行绞碎或切除的手术动力设备。

    2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 术锐医疗研发“腹腔内窥镜单孔手术系统”做了哪些实验

    近日,北京术锐机器人股份有限公司研发的“腹腔内窥镜单孔手术系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜单孔手术系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 精锋医疗研发“ 腹腔内窥镜单孔手术系统”做了哪些实验

    近日,深圳市精锋医疗科技股份有限公司研发的“ 腹腔内窥镜单孔手术系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 腹腔内窥镜单孔手术系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/12/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈医用内窥镜产品及审评关注点

    本文为总结性学习,参考金若男老师《医用内窥镜产品及审评关注点介绍》培训、医疗器械分类目录、CMDE共性问题等,探讨医疗内窥镜产品审评常见问题和研发过程中常见的问题。

    2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 慧威医疗研发“胶囊式超声电子食道内窥镜 ”做了哪些实验

    近日,慧威医疗科技(台州)有限公司研发的“胶囊式超声电子食道内窥镜 ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下胶囊式超声电子食道内窥镜在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/03/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 海信医疗首款4K荧光内窥镜获批NMPA

    近日,海信医疗自主研发的首款4k荧光内窥镜取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的二类医疗器械注册证,标志着海信医疗开启4K荧光高端医用内窥镜领域的战略布局。

    2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款!国产自研内窥镜成像设备获批FDA

    近日,由北京数字精准医疗科技有限公司(简称“数字精准”)自主研发的3D 4K荧光内窥镜成像设备及2D荧光内窥镜成像设备,成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)认证。

    2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享