对于血管内支架，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

2018/11/08 更新 分类：法规标准 分享

2024年4月25日，医疗器械公司Provisio Medical 宣布，其SLT IVUS™ 系统获得 FDA 510(k) 认证，用于血管成像。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

本轮融资将用于支持CereVasc的eShunt的临床研究和FDA注册，包括其即将在常压脑积水患者中进行的STRIDE关键研究。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

今天主要介绍国内获批注册的冠脉血管内冲击波球囊产品。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

血管内球囊扩张导管用球囊充压装置，是在介入手术中，用于向球囊扩张导管加压和卸压，使球囊扩张和回缩，从而达到扩张血管等血管介入治疗的目的。

2020/06/15 更新 分类：科研开发 分享

INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近红外荧光技术和血管内超声融合的血管内影像技术---I3 NIRF-IVUS。根据INTRAVASCULAR IMAGING介绍新颖的I3 NIRF-IVUS技术使得超过10%的失败PCI手术可以被避免。I3 NIRF-IVUS已经完成体外临床研究，开始正式临床研究，并启动A轮融资。

2022/07/20 更新 分类：热点事件 分享

本期主要介绍从美国硅谷引进的MEMS Oscillator，它体积小，频率覆盖范围广，展频宽度调整范围大，非常适用于体积越来越小，像素越来越高的医疗内窥镜产品，目前GE、西门子、PHILIPS等

2019/01/25 更新 分类：科研开发 分享

医用内窥镜是集传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器，经人体的天然孔道，或者是经手术做的小切口进入人体内，可以帮助医生观察Ｘ射线不能显示的人体器官病变情况。

2019/04/25 更新 分类：监管召回 分享

随着医疗器械分类及免临床医疗器械目录的调整，部分电子内窥镜产品的管理类别从III调整为II类，同时列入免于进行临床试验的医疗器械目录，因此在注册申报过程中，其注册申报要求和流程都将应根据最新法规进行调整应对。

2021/02/01 更新 分类：法规标准 分享

本文列出了工业内窥镜目视检测法常见的多余物、内腔状态、机械加工状态、原材料表面状态、焊缝状态、在役装备状态、试验故障以及其他故障形态的欠缺形态图谱，供大家参考。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享