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eShunt:血管内植入的脑积水分流管

嘉峪检测网        2024-05-14 08:17

CereVasc宣布完成7000万美元B轮融资,本轮融资由Bain Capital Life Sciences 和Perceptive Xontogeny Venture Fund(PXV)领投。

 

本轮融资将用于支持CereVasc的eShunt的临床研究和FDA注册,包括其即将在常压脑积水患者中进行的STRIDE关键研究。STRIDE是一项多中心随机对照试验,将评估eShunt与当前标准的脑室-腹膜(VP)分流相比的安全性和有效性,并作为未来提交FDA的上市前批准(PMA)的基础。

 

 

投资人评价

 

“CereVasc有一个明显的机会来显著改善脑积水患者的护理。我们期待着与Dan Levangie和他的团队合作,将这项潜在的突破性技术推向全球市场。”

---Evan Greif  Bain Capital Life Sciences 副总裁

 

高管评价

 

“我们很高兴能与这群一流的投资者合作,他们支持我们将脑积水创新治疗方法推向市场的愿景和新颖方法。他们的承诺证明了我们在eShunt方面取得的临床进展,以及我们改变脑积水治疗的潜力。我们现在已经做好了在监管部门批准之前执行关键临床试验的准备。”

---Dan Levangie  CereVasc董事长兼首席执行官

脑积水(Hydrocephalus)是因许多种原因导致,最终使颅内一种叫做脑脊液的液体异常积聚。脑脊液生成过多、循环受阻、吸收障碍,都可以导致脑脊液积蓄过多,使得颅内原本容纳脑脊液的空腔,如脑室系统和蛛网膜下腔,受到过多脑脊液的挤压而扩大,从而导致一类疾病的总称。临床表现为颅内压增高和脑功能损害。

 

据流行病学统计,脑积水已成为一种较为常见的颅脑疾病,该类疾病多发于婴幼儿和60岁以上群体。美国脑积水协会报告显示,美国脑积水患病量超过一百万,其中婴儿脑积水患病率约为1/1000,而发展中国家患病率可能更高。

 

由于脑积水治疗周期较长、并发症多且病情易恶化,脑积水被公认为神经外科领域的医学难题。目前脑积水的手术方式主要有以下几种:

分流术:包括侧脑室外引流术,侧脑室-腹腔分流术,腰大池-腹腔分流术 。

 

脉络丛灼烧术、脉络丛部分切除术。 

 

造瘘术:第三脑室造瘘术等

 

这些脑积水治疗方式都是上世纪60年代产物或者在之前基础上进行迭代改进,而未能在技术上实现突破。

由于技术老套,给患者带来很多问题和痛苦。其主要问题是传统治疗器械(脑积水分流管)很高的故障率(导管堵塞、术后感染以及由于患者的运动或成长所导致的植入物脱节等等)。据美国国立卫生研究院(NIH)赞助的脑积水研究研讨会的会议记录显示:“尽管脑积水分流管的设计取得了许多进步,但分流器故障率仍未降低。近2年,首次分流器中有40%的失败。”

而CereVasc开发的介入脑积水技术eShunt有望解决传统脑积水弊端。正是由于CereVasc开创的全球独一无二解决方案,也使得CereVasc能够受到资本青睐,这是国内跟随创新和真正开创式创新区别。国内跟随性质原创公司正在为能否活着而焦虑。

 

eShunt已经获得FDA多次IDE批准,例如eShunt治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(paSAH)后发生交通性脑积水,以及用于治疗正常压力脑积水。

 

eShunt

 

eShunt包括一个血管内植入的脑积水分流管和相关的输送系统,旨在避免进行侵入性手术、全身麻醉、延长住院时间和术后疼痛管理。基于其新颖的设计和植入方式,能够显著减少与传统脑积水分流管相关的故障,如感染、导管阻塞和过度引流等问题。

 

eShunt临床使用非常简单方便,医师(例如神经介入医生、神经外科医生)将在X射线指导下,通过经皮股静脉途径,只需局麻。eShunt植入手术一小时内即可完成,可能允许门诊手术替代传统的脑室-腹腔分流术(VPS)。

 

eShunt优势

 

消除开放性外科脑室-腹腔分流术(VPS),将手术简化,减少患者创伤;

 

消除传统脑积水分流管虹吸效应引起的脑脊液过度引流的常见问题;

 

允许当天出院(传统VPS术后需要住院2至4天)

 

显著减少或消除了术后疼痛和感染;

 

手术仅需局麻。

 

CereVasc

 

CereVasc是一家医疗器械公司,专注于为神经系统疾病患者开发新型微创治疗。CereVasc的首款产品eShunt是首款微创脑脊液分流术,旨在避免因目前使用脑室-腹腔分流术治疗脑积水而需要进行侵入性手术和延长住院时间。

 

 
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来源:MedTF