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本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容,梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。
2024/02/27 更新 分类:行业研究 分享
3月7日,美国食品和药物管理局(FDA)将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回,这是其最严重的级别。
2024/03/08 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了派瑞林涂层芯轴在球囊导管生产过程中的应用。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,归创通桥(02190.HK)宣布旗下归创医疗自主研发的ZENFLOW® Pufferfish 外周棘突球囊扩张导管正式获NMPA批准上市。
2024/04/08 更新 分类:行业研究 分享
专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布,其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions, Inc. 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得 FDA 的突破性器械称号。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
Tushar Sharma,作为J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的专家,对脉冲场消融(PFA)导管的形状、传感器、电极以及设备设计进行了详尽的技术解析。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备认定。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
Thermedical宣布其用于治疗室性心动过速(VT)的射频消融(冷盐水)+PFA治疗系统(Thermedical Ablation:SERF消融系统和Durablate消融导管)完成可行性研究。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享
心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统,标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用,帮助更多患者获益。
2024/04/27 更新 分类:科研开发 分享