医疗设备不断提高医学科学技术水平的基本条件，也是现代化程度的重要标志，医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域

2018/09/19 更新 分类：科研开发 分享

1月8日，2018年度国家科学技术奖在京揭晓，备受关注的国家最高科学技术奖，授予了两位“80后”科学家——哈尔滨工业大学刘永坦院士，中国人民解放军陆军工程大学钱七虎院士。

2019/01/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司的创新产品颅内药物洗脱支架系统注册

2021/08/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”注册上市申请

2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享

随着科学技术的发展，美国FDA510（k）（上市前通知）在文件提交方面推出了新的样式--eSTAR。

2023/10/08 更新 分类：法规标准 分享

韩国科学技术院Jae-Woong Jeong/Won-Il Jeong团队描述了一种静脉注射针的发展和性能，它的硬度和形状取决于体温。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

赛诺医疗科学技术股份有限公司 NCRockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获得 TFDA 的批准。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

风险分析的目的是通过对严重度、频度和探测度评级进行风险评估，并对需要采取的措施进行优先排序。

2019/11/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械走出去的战略不仅可以在激烈的竞争市场中另辟蹊径，也更容易使自己的产品获得高附加值和国际声誉，反过来促进产品在国内的销售，所以目前越来越多的企业开始尝试在欧美进行医疗器械的产品申报。但是由于技术的进步法规的复杂性也随之提高，满足最新的法规要求显得不那么简单。这使得像Eurofins这样的跨国第三方检测服务公司可以向中国的医疗器械企业提供更

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

通过总结多年参加能力验证的数据及经验积累，本工作提出了能力验证的“四步法”流程并对关键技术控制要素等方面进行探讨，可为理化实验室参与能力验证工作提供参考、拓宽工作思路。

2023/10/18 更新 分类：实验管理 分享