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大家好,今天这堂课继续介绍体外诊断试剂的稳定性评估,着重介绍实时稳定性评估和加速老化稳定性评估。
2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物稳定性研究中的不稳定的类型、稳定性的影响因素、稳定性实验的设计思路、提高稳定性的措施、以及稳定性考察中的问题进行了分析。
2020/09/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了生物基质中稳定性研究的意义,稳定性研究的主要内容,稳定性的评估,稳定性影响因素及控制策略及小分子化合物在生物基质中稳定性控制策略及示例。
2021/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对化学药、生物制品、国外植物药稳定性相关指导原则的关键要素,如稳定性指标的选择、稳定性结果评价等进行阐述,以期为中药的稳定性研究、审评及稳定性指导原则的修订提供参考。
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享
在药物研发领域,常规稳定性、配伍稳定性、药物使用期间稳定性是最常见的三种稳定性试验类型,本文笔者将重点论述这三种稳定性试验的区别和联系
2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享
对于医疗器械的稳定性研究主要分为货架有效期、使用稳定性和运输稳定性。
2023/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品稳定性试验箱、 国内药品稳定性试验相关法规和指南要求及如何选择药品稳定性试验箱。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体分散体下游可制造性、溶液稳定性和固态稳定性的要求。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
液压油热稳定性检测方法
2018/01/08 更新 分类:法规标准 分享
【医疗器械】产品耗材与稳定性验证相关问题
2018/10/19 更新 分类:法规标准 分享