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本文介绍了涂料贮存稳定性相关标准与检测方法。
2024/11/10 更新 分类:法规标准 分享
油墨稳定性检验方法
2017/10/26 更新 分类:法规标准 分享
纳米金属稳定性研究取得重要进展
2018/05/10 更新 分类:科研开发 分享
在 2021 年第 121号《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》附件5中,申报企业需要提交3.7稳定性研究资料的文档。对于医疗器械的稳定性研究主要分为货架有效期、使用稳定性、运输稳定性三种。
2023/01/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了聚合物的稳定性及其影响因素分析。
2023/05/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了创新化药稳定性研究的十个问题:稳定性试验放置条件,取样时间点选择,IND和NDA需提交几个月的稳定性数据,稳定性试验的检测项目,稳定性考察所需的批次,什么条件下进行中间条件试验,稳定性试验样品包装要求,稳定性样品制备条件,多规格制剂如何放稳定性及获得批准后稳定性样品多久后销毁。
2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享
本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论,并提出了相应的解决办法,以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019/06/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品稳定性试验的目的是什么,原料药的稳定性试验具体做法。
2021/05/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了小分子创新药研发早期的稳定性研究:稳定性的判断标准及方法学。
2022/03/21 更新 分类:科研开发 分享