实验室废液安全处理管理制度

2017/09/29 更新 分类：实验管理 分享

认可检测实验室的内校准管理要求

2017/09/20 更新 分类：实验管理 分享

实验室如何更好管理标准

2017/10/20 更新 分类：实验管理 分享

研发中心实验流程管理制度

2017/12/17 更新 分类：实验管理 分享

质量管理经验分享

2020/01/19 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了：研发质量管理体系；质量管理体系的组成要素及所对应的管理内容，重视研发项目的计划管理与过程控制及形成文件管理体系。作者结合自身经验对如何构建药品研发质量管理体系给出了一些建议。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时，有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面：包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享

本文对ICH Q12提出的变更分类、既定条件、批准后变更管理方案等主要变更管理工具进行介绍，分析了药品质量管理体系及知识管理对变更管理的作用，期望对药品上市后变更的研究及管理有所启示。

2021/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品常规检查管理规程。

2024/02/19 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品延伸检查管理规程。

2024/02/22 更新 分类：生产品管 分享