IVD临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？

2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享

骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一，市场规模仅次于血管介入类高值耗材，其安全性、有效性监管要求严格，市场准入门槛较高。

2021/02/02 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了EMC测试中PK\QP\AV值三者之间的关系。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）与传统的细胞毒药物相比，具有靶向性强、毒副作用小等优点，在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了橡胶配方硬度的估算，各种橡胶的基本硬度、硬度值的变化，常用橡胶助剂密度表。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

定性体外诊断试剂阳性判断值变化时是否需要提交检验报告？

2024/05/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医械研发常见统计学中的P值、置信区间等核心概念。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

客户反映其生产的血氧探头，在生产、仓储以及客户使用过程中，均有部分产品存在参数（灵敏度）IR值不达标现象，具体表现为IR值偏低或不稳定。

2024/10/31 更新 分类：检测案例 分享

陶瓷装饰用喷墨打印墨水是通过喷墨打印的方式施在待装饰陶瓷制品上，经过800 ℃以上烧制后起装饰作用的液态物料。陶瓷墨水分类，按结构分，可以分为水基型和有机溶剂型陶瓷墨水

2016/05/08 更新 分类：生产品管 分享

在用机油 基本分析套餐 序号 检测项目 检测标准 单项价格（元/个） 1 运动粘度100℃ GB/T 11137 100 2 总碱值 ASTM D2896 150 3 水分 GB/T 260 100 4 闭口闪点 GB/T 261 100 5 光谱元素 ASTM D5185 300 总计：

2017/04/22 更新 分类：生产品管 分享