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SmartPatch可以用于检测患者身体各项关键指标,包括皮肤温度、听诊、心率、红细胞比容、血红蛋白和钾。
2023/03/29 更新 分类:热点事件 分享
生化分析仪适用于《医疗器械分类目录》中使用液体试剂以紫外—可见光分光光度法对各种样品进行定量分析。本文对生化分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/25 更新 分类:科研开发 分享
常用粒度测量方法与激光粒度分析仪的基本原理
2017/10/10 更新 分类:生产品管 分享
湿度对光谱分析仪的影响
2022/08/15 更新 分类:实验管理 分享
水质分析仪适用于水源地监测、环保监测站,市政水处理过程,市政管网水质监督,农村自来水监控、循环冷却水、泳池水运行管理、工业水源循环利用、工厂化水产养殖等领域,本文主要介绍水质分析仪的维护要点。
2021/01/28 更新 分类:实验管理 分享
超声经颅多普勒血流分析仪注册技术审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对超声经颅多普勒血流分析仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对荧光免疫层析分析仪(以下简称荧光分析仪)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
实时荧光 PCR 分析仪 注册 技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对实时荧光PCR分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
本文归纳总结了厦门致善生物科技股份有限公司的创新医疗器械“全自动医用PCR分析仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享
分享一下尿液分析仪的说明书及标签样稿的审评要点,其他有源设备也可参考。
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享