采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术，用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料？

2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享

2022年12月，泰利福（Teleflex，NYSE:TFX）的品牌Arrow近期针对部分型号的主动脉内球囊泵产品，发起了自愿性的现场安全纠正措施。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本项研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES开发的新型主动脉球囊阻断产品--pREBOA PRO来实现伤员快速止血，同时实现更长的部分主动脉闭塞时间，以便对危重患者进行分流、治疗和转运。

2024/11/03 更新 分类：科研开发 分享

最近不断有研究显示经导管房颤消融围术期，患者发生无症状脑栓塞（SCE）并发症非常高，普遍在20~40%之间。尽管无症状脑栓塞（SCE）造成患者死亡概率非常低，但是一旦SCE病变体积大、数量增多仍会引起相应的神经症状，影响患者生活质量。

2021/12/09 更新 分类：热点事件 分享

近日，上海市药监局发布了《胸/腹主动脉支架医疗器械不良事件报告指南》征求意见稿

2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享

昨天波科宣布，其已经开始在全球范围内召回所有未使用的LOTUS Edge主动脉瓣膜。

2020/11/18 更新 分类：监管召回 分享

由于电池故障风险，Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主动脉内球囊泵电池组

2021/11/01 更新 分类：监管召回 分享

首款自动化生产的主动脉瓣膜即将登陆亚洲。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

Datascope/Gettige召回某些心脏挽救混合型和抢救性主动脉内球囊泵（IABP），以应对意外关闭线圈连接故障的风险。

2023/03/20 更新 分类：监管召回 分享

美敦力宣布其主动脉导丝---Steerant在美国和加拿大完成首批商业化临床应用。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享