TAVR主流两大技术路线包括球扩瓣，自膨瓣膜。TAVR瓣膜创新方向包括四方面：瓣架设计/材料、瓣叶材料/缝合方式等设计、输送器设计、附属器械创新。

2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享

Foldax宣布其高分子瓣---Tria完成100例植入，这是目前植入最多的高分子瓣膜。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，经北京市食品药品监督管理局审批， 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准 20192220517。 此前，新羿生物数字PCR系统的样本制备仪

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导和规范经鼻胆汁外引流管产品的注册申报工作，帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导申请人准备和撰写申报资料，同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

许多常用的医疗器械，例如导管、体外循环系统和血管内移植物，都会与循环血接触。

2020/06/03 更新 分类：科研开发 分享

iRF Denervation是一款具有多个电极射频消融系统，其包括主机和消融导管。iRF Denervation被设计用于永久性破坏过度活跃的神经。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械，包括血管内导管、导丝和输送系统等。

2023/09/07 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月27日，Otsuka Medical Devices旗下的公司Recor Medical公布了其 Paradise 超声消融导管去肾神经（uRDN）系统的另一组积极研究结果。

2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享

Indigo旨在清除外周血管中动脉和静脉的血栓，并用于治疗肺栓塞。带Lightning抽吸导管的Indigo是一种由Penumbra ENGINE提供动力的计算机辅助真空血栓切除系统。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

Inari Medical在TCT2024会议上公布一项关于大口径机械取栓（FlowTriever）与导管溶栓随机对照试验数据（PEERLESS），研究数据也发布在《Circulation》上。

2024/11/02 更新 分类：科研开发 分享