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近期,质检总局组织开展了电烤箱及烘烤器具产品质量国家监督抽查
2017/06/07 更新 分类:监管召回 分享
今日,国家药品监督管理局器审中心起草发布了《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》
2019/09/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)
2019/09/23 更新 分类:法规标准 分享
吸尘率是指尘器吸除灰尘的效率,是衡量吸尘器清洁性能的重要指标,吸尘率越高,清洁效果越好。
2017/12/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,食品药品监督总局器审中心发布《关于认可医疗器械委托检验报告的通知》
2018/01/25 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告,其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局公布了金属骨针、神经和肌肉刺激器、验光仪等9个品种329批(台)医疗器械产品的质量监督抽检结果。
2018/06/29 更新 分类:监管召回 分享
用一个重聚焦元件,如简单薄透镜,或者是工作在入射波的变相器的曲面镜,可以将高斯波束重新校准
2018/10/04 更新 分类:科研开发 分享
预罐装注射器,越来越多地被用作生物制剂的首选容器密封系统。其必须提供完整屏障,以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。
2018/11/07 更新 分类:检测案例 分享
本文从透析膜的形态特征、灭菌方法和国内上市情况等方面对血液透析膜材料进行简要综述,并通过总结几篇近年发表的透析器相关研究文章了解产品材料发展最新动态。
2019/03/15 更新 分类:科研开发 分享