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近日,省局正式印发《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》(以下简称《实施办法》)。
2023/03/14 更新 分类:法规标准 分享
日前,真珍斑马技术贸易(上海)有限公司按照《缺陷消费品召回管理办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了扩大召回计划,自2018年9月30日起,扩大召回2006年10月1日至2012年12月31日期间生产的部分打印机电源单元
2018/08/28 更新 分类:监管召回 分享
认监委关于调整汽车产品强制性认证依据标准的公告
2019/03/12 更新 分类:法规标准 分享
常见无菌操作缺陷
2022/08/29 更新 分类:生产品管 分享
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定,江苏省药品监督管理局于2021年9月13日至10月22日期间,对存在质量抽验不合格,不良事件、投诉举报多,未开展质量体系自查或自查零缺陷,以及质量体系运行差等情况的28家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。经检查和风险会商,下列12家企业需停产整改。
2021/12/22 更新 分类:法规标准 分享
1 范围 本标准规定了家用汽车产品(以下简称“汽车产品”)三包涉及的主要总成的主要零件、易损耗零部件的种类范围以及三包凭证等内容。
2014/12/17 更新 分类:法规标准 分享
编者按: 为贯彻落实《家用汽车产品修理、更换、退货责任规定》,国家质检总局制定并于近日发布了《家用汽车产品三包信息和争议处理技术咨询人员管理办法》,自2013年10月1日起
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
本文整理了超二百条药品GMP检查缺陷。
2024/12/27 更新 分类:生产品管 分享
为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》相关要求,指导和规范医疗器械注册人、备案人开展医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作,安徽省药品监督管理局组织制定了《安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南》,现予发布。
2023/02/24 更新 分类:监管召回 分享
工业和信息化部关于印发部分产能严重过剩行业产能置换实施办法的通知 工信部产业【2015】127号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门: 为贯彻《国务院关
2015/09/16 更新 分类:其他 分享