常见无菌操作缺陷

2022/08/29 更新 分类：生产品管 分享

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，江苏省药品监督管理局于2021年9月13日至10月22日期间，对存在质量抽验不合格，不良事件、投诉举报多，未开展质量体系自查或自查零缺陷，以及质量体系运行差等情况的28家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。经检查和风险会商，下列12家企业需停产整改。

2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享

1 范围 本标准规定了家用汽车产品（以下简称“汽车产品”）三包涉及的主要总成的主要零件、易损耗零部件的种类范围以及三包凭证等内容。

2014/12/17 更新 分类：法规标准 分享

编者按： 为贯彻落实《家用汽车产品修理、更换、退货责任规定》，国家质检总局制定并于近日发布了《家用汽车产品三包信息和争议处理技术咨询人员管理办法》，自2013年10月1日起

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》相关要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人开展医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作，安徽省药品监督管理局组织制定了《安徽省医疗器械抽查检验不符合规定调查处置工作指南》，现予发布。

2023/02/24 更新 分类：监管召回 分享

6月22日，第五届中美欧三方消费品安全峰会召开新闻发布会，三方联合发布了关于维护消费品安全的联合声明，就加强跨境电子商务领域 消费品 安全监管、缺陷消费品召回等方面，达

2016/06/25 更新 分类：热点事件 分享

本文通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析，对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。

2021/07/03 更新 分类：科研开发 分享

9月，大众、通用两品牌宣布在华召回737万辆缺陷汽车，创历史之最，质量问题都是源于安全气囊供应商高田——一家百年汽车企业，高田也因此自食其果

2017/09/25 更新 分类：法规标准 分享

渗碳件常见缺陷与对策

2017/12/18 更新 分类：生产品管 分享

本文总结了五项钢的低倍组织缺陷，如疏松缺陷、偏析缺陷、气泡和収缩孔残留缺陷、夹杂物缺陷、白点缺陷等。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享