此次FDA与MITRE发布的医疗器械网络安全区域事件准备和响应手册（Medical Device Cybersecurity Regional Incident Preparedness and Response Playbook）对于医院和医疗服务机构应对医疗设备网络安全事件时的应急管理能力和事件响应能力起到了补充建议的作用。

2022/12/11 更新 分类：法规标准 分享

2023年8月17日，全球医疗技术公司施乐辉 Smith+Nephew（伦敦证券交易所股票代码：SN，纽约证券交易所股票代码：SNN）宣布，在印度推出其 OR3O 双动髋关节系统，用于初次和翻修髋关节置换术。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

网络商品的质量问题比较突出，合格率仅为28.8%

2015/04/02 更新 分类：监管召回 分享

国家食品药品监管总局近日发布《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》

2017/07/07 更新 分类：法规标准 分享

据外媒1月24日报道，清华大学研究团队取得重大突破，研发出支持神经网络的芯片，可运用于使用电池的小型设备。

2018/01/26 更新 分类：科研开发 分享

在块体材料与纳米材料中，原子位置与周期性晶格位置的局部偏离经常导致材料产生独特的结构与功能。

2018/06/19 更新 分类：科研开发 分享

今天带大家了解中国、美国和欧盟对医疗器械网络安全文档的要求，以及如何准备。

2020/02/10 更新 分类：科研开发 分享

申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

2020/08/13 更新 分类：法规标准 分享

申报产品所含的脚踏开关通过蓝牙与其他组成部分连接并实现遥控功能，是否需要考虑网络安全？

2021/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对网络接入平台电磁兼容测试进行了介绍。

2021/07/07 更新 分类：检测机构 分享