医疗器械的体系考核就相当于药品的GMP符合性检查，体系考核我们一般简称为“体考”，其目的就是要加强器械质量管理和安全管理，强化企业质量控制，保证产品安全、有效和质量可控，同是体考也是产品在注册审查前的最后一个检查。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

本文从模塑料填充料选用及饼径选用、产品优化、模具优选等方面分析了填充不良产生的原因，通过对模具排气槽、灌胶口、流道形状进行优化设计，并结合实践经验，总结了设计预防、去除填充不良的方法，提出了预防填充不良产生的一些较为实用的方法或方案，对封装工程师分析解决填充不良问题能起到一定的借鉴作用。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

了解药物颗粒的粒径、形状和粒径分布是处方开发中的一个重要环节。颗粒大小不均一可能会影响片剂的含量均匀度、溶出或制备工艺。粒径和粒径分布的数据也有助于判断直接压片法和干法制粒是否可行。

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

通孔插装（THT）电阻器也叫直插式电阻器，是适用于通孔插装工艺的电阻器，它一般由骨架、电阻体、引出线及保护层部分组成，而决定电阻阻值大小的只是电阻体。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

作者以TiN粉体为原料、Y2O3和Al2O3纳米粉体为烧结助剂，采用无压液相烧结工艺制备TiN陶瓷，研究了不同烧结温度下TiN陶瓷的组织、力学性能和电学性能，以期为低温烧结TiN陶瓷提供试验参考。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享

日前， 针对 日本媒 体报导的 “重 组 肉 应标 示” 的新 闻内 容 ，台湾地区“ 食 药 署 ” 对 有 关 重 组 肉品 标 示的 规 定及管理情形进行了说明 ： 1. 针对 完整包 装 的重 组 肉品

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

本文适用于口腔修复体制作用激光选区熔化（Selective laser melting）金属材料，如钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享

本文将详细介绍医疗器械注册核查中延伸检查的要点、启动条件以及执行程序。

2024/05/16 更新 分类：科研开发 分享

电阻率、体积电阻率与表面电阻率的测试

2019/03/17 更新 分类：实验管理 分享

联合国工业发展组织与 中国 国家 食品 药品 监督 管理 总局日前在维也纳签署文件，双方将合作加强中国 乳制品 安全 监管 ，将该领域的国际先进经验、规范带给中国的乳制品监管体

2015/10/04 更新 分类：其他 分享