【问】髋关节假体中金属髋日杯抗变形性能评价应注意哪些方面?

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。

2021/08/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。 下面我们了解一下改产品在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

问：常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm？

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了纳通生物科技（北京）有限公司“增材制造匹配式人工膝关节假体”创新产品注册申请。

2023/11/19 更新 分类：行业研究 分享

本研究就《基本原则》的应用现状，分析其应用存在的问题，以关节假体产品为例，为提升《基本原则》的使用效能，提出一种应用思路及相关思考建议，以期为相关人员提供参考。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，纳通生物科技（北京）有限公司研发的“增材制造匹配式人工膝关节假体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下增材制造匹配式人工膝关节假体在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了全膝关节假体系统体外功能试验标准及评估方法。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】单膝关节假体性能研究至少应包括哪些内容？

2024/11/09 更新 分类：法规标准 分享