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根据国家药监局官方信息显示,2023年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品187个,其中涉及多款手术机器人。
2023/10/30 更新 分类:行业研究 分享
2023年11月1日,创新骨科医疗器械公司 Corin Group 宣布,其 Apollo™ 机器人辅助手术平台和 ApolloKnee™ 软件应用程序已获得 FDA 510(k)的许可。
2023/11/03 更新 分类:科研开发 分享
近期,天坛医院在iScience上发表了论文《Neurosurgical robots in China: State of the art and future prospect》,全面地阐述了神经外科手术机器人的产品技术和临床应用。
2023/11/07 更新 分类:行业研究 分享
2023年11月6日,国产达芬奇Xi手术机器人在进博会上宣布正式上市。
2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布其计划在2024年下半年向FDA提交OTTAVA手术机器人 IDE研究申请,以启动临床试验。
2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月7日,强生公司宣布将于2024年下半年提交其腹腔镜手术机器人OTTAVA的试验用医疗器械豁免(IDE)申请,以启动临床试验。
2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性内窥镜用高频手术器械注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享
截至2023年12月24日,国家药品监督管理局(NMPA)官网累计公示了9款2023年获批上市的手术机器人相关创新医疗器械。
2023/12/25 更新 分类:科研开发 分享