五代无管路自动胰岛素泵

2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《胰岛素泵注册审查指导原则》征求意见稿

2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享

美敦力胰岛素泵获加拿大批准

2022/11/04 更新 分类：科研开发 分享

Insulet一级召回25万台胰岛素泵

2022/11/22 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胰岛素泵注册审查指导原则》。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

由于存在潜在的网络安全风险，近期美敦力扩大了对MiniMed 508胰岛素泵或MiniMed Paradigm系列胰岛素泵遥控器的召回范围。

2021/10/08 更新 分类：监管召回 分享

什么是胰岛素泵治疗？ 胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。内

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报？

2018/11/09 更新 分类：法规标准 分享

混合闭环胰岛素泵系统是美国美敦力公司研制的用于连续输注基础胰岛素的产品，可以根据用户的设定进行胰岛素大剂量输注，并管理患者血糖水平。

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布美敦力胰岛素泵网络安全风险通告

2022/09/21 更新 分类：监管召回 分享