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Insulet宣布其突破性的一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5获得FDA批准用于美国2型糖尿病患者(18岁及以上)治疗,这是第一个也是唯一一个FDA批准用于1型和2型糖尿病管理的AID系统。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件(输液针)是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》(2015年第71号)文件的管理。
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
全球最大9家糖尿病医疗器械公司几乎都来自于CGM和胰岛素泵两大领域,其中CGM老大雅培技压群雄,拔得头筹。
2024/08/24 更新 分类:行业研究 分享
美国 FDA 于 8 月 26 日批准了首个用于成人 2 型胰岛素患者的自动胰岛素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 输送系统。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
日前,雅培的连续血糖监测仪(CGM)传感器经历重大升级(主要完善了与胰岛素泵的衔接)后获得FDA批准用于人工胰腺,且患者群体也基本实现幼儿、孕妇全覆盖。
2023/03/07 更新 分类:热点事件 分享
美敦力公司在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表ADAPT研究关于MiniMed 780G对于1型糖尿病患者最新研究结果。ADAPT研究共82名1型糖尿病患者参与,所有患者在研究前都使用MDI和间歇扫描式葡萄糖监测(is-CGM)管理糖尿病。每个患者平均isCGM为9次扫描/天,葡萄糖化血红蛋白(HbA1c)低于8%。
2022/09/05 更新 分类:热点事件 分享